网站标签北京GMP厂房规划专业咨询、 临床评价服务公司、 质量体系咨询认证、 无菌厂房建设咨询中心、
网站描述北京伊赛思医疗技术服务有限公司是GMP厂房规划公司,专注于临床试验服务公司咨询,临床评价服务,2014年新法规颁布实施后,公司由一批技术骨干组建而成,专业从事医疗器械临床试验,注册,质量体系,医疗器械研发辅导,无菌厂房建设咨询,企业培训等服务。
网站快照北 京 G M P 厂 房 规 划 专 业 咨 询 临 床 评 价 服 务 公 司 质 量 体 系 咨 询 认 证 北 京 伊 赛 思 医 疗 技 术 服 务 有 限 公 司 如 果 您 有 任 何 意 见 或 建 议 请 电 邮 d m b e i j i n g 2 @ 3 0 0 . c n 首 页 公 司 介 绍 公 司 简 介 合 作 医 院 部 分 合 作 客 户 成 果 案 例 服 务 范 围 临 床 试 验 医 疗 器 械 注 册 咨 询 服 务 医 学 撰 写 服 务 政 策 法 规 产 品 备 案 体 外 诊 断 有 源 器 械 无 菌 植 入 资 料 下 载 行 业 标 准 临 床 文 献 培 训 视 频 有 源 器 械 无 源 器 械 体 外 诊 断 试 剂 新 闻 中 心 公 司 新 闻 行 业 资 讯 技 术 标 准 联 系 我 们 人 才 招 聘 服 务 热 线 : 0 1 0 6 5 7 5 1 5 1 9 全 流 程 医 疗 器 械 技 术 服 务 提 供 商 ( 研 发 + 临 床 试 验 / 评 价 + 全 球 注 册 + 学 术 服 务 ) 了 解 更 多 全 流 程 医 疗 器 械 技 术 服 务 提 供 商 ( 研 发 + 临 床 试 验 / 评 价 + 全 球 注 册 + 学 术 服 务 ) 了 解 更 多 服 务 范 围 O u r S e r v i c e 器 械 注 册 Ⅱ 、 Ⅲ 类 医 疗 器 械 N M P A 注 册 Ⅱ 、 Ⅲ 类 诊 断 试 剂 N M P A 注 册 Ⅰ 类 医 疗 器 械 备 案 U S F D A 5 1 0 ( K ) 、 欧 盟 C E 创 新 医 疗 器 械 申 报 医 疗 器 械 分 类 界 定 有 源 器 械 E M C 摸 底 测 试 服 务 临 床 试 验 Ⅱ 、 Ⅲ 类 医 疗 器 械 临 床 试 验 Ⅱ 、 Ⅲ 类 I V D 临 床 试 验 同 品 种 临 床 评 价 I V D 科 研 临 床 试 验 及 临 床 评 价 临 床 试 验 过 程 监 查 、 稽 查 临 床 试 验 培 训 质 量 体 系 咨 询 服 务 G M P 厂 房 合 理 性 规 划 图 纸 审 核 医 疗 器 械 质 量 体 系 的 建 立 ( 含 I V D ) 运 行 及 培 训 I S O 1 3 4 8 5 、 Q S R 8 2 0 F D A 验 厂 辅 导 及 模 拟 验 厂 等 咨 询 服 务 企 业 法 规 培 训 研 发 规 范 性 辅 导 产 品 市 场 调 研 经 销 商 渠 道 产 品 学 术 推 广 器 械 资 料 文 件 库 伊 赛 思 拥 有 业 内 经 验 丰 富 的 顾 问 团 队 和 良 好 业 内 资 源 医 疗 器 械 标 准 文 献 资 料 新 闻 中 心 最 新 政 策 法 规 与 标 准 、 实 践 经 验 和 公 司 动 态 等 相 关 内 容 与 你 分 享 Y Y _ T 0 2 8 7 2 0 1 7 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 用 于 法 规 的 要 求 2 0 2 3 0 8 2 3 实 施 日 期 : 2 0 1 7 0 5 0 1 G B ∕ T 1 6 8 8 6 . 1 2 0 2 2 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 1 部 分 : 风 险 管 理 过 程 中 的 评 价 与 试 验 2 0 2 2 0 8 1 1 实 施 日 期 : 2 0 2 3 0 5 0 1 Y Y 9 7 0 6 . 1 0 2 2 0 2 1 医 用 电 气 设 备 第 1 2 部 分 : 基 本 安 全 和 基 本 性 能 的 通 用 要 求 并 列 标 准 电 磁 兼 容 要 求 和 试 验 2 0 2 2 0 8 1 0 实 施 日 期 : 2 0 2 3 0 5 0 1 了 解 详 情 为 什 么 选 择 我 们 ? W H Y C H O O S E U S ? 伊 赛 思 服 务 涵 盖 设 计 开 发 初 期 合 规 化 指 引 、 厂 房 设 施 合 规 化 设 计 、 产 品 注 册 指 引 、 临 床 试 验 服 务 外 包 、 政 策 法 规 研 究 指 引 、 G M P 体 系 辅 导 、 医 疗 器 械 培 训 ; 医 疗 3 D 打 印 技 术 研 究 ; 人 员 实 训 ; 专 利 服 务 ; 核 心 期 刊 、 学 术 交 流 等 。 伊 赛 思 拥 有 业 内 经 验 丰 富 的 顾 问 团 队 和 良 好 业 内 资 源 , 创 始 人 员 从 事 医 疗 器 械 行 业 技 术 服 务 与 咨 询 服 务 1 0 年 以 上 。 伊 赛 思 提 倡 资 源 共 享 , 合 作 共 赢 公 司 优 势 拥 有 业 内 经 验 丰 富 的 顾 问 团 队 和 良 好 业 内 资 源 , 创 始 人 员 从 事 医 疗 器 械 行 业 技 术 服 务 与 咨 询 服 务 1 0 年 以 上 。 服 务 优 势 拥 有 业 内 经 验 丰 富 的 顾 问 团 队 和 良 好 业 内 资 源 , 创 始 人 员 从 事 医 疗 器 械 行 业 技 术 服 务 与 咨 询 服 务 1 0 年 以 上 。 5 3 6 0 + 临 床 入 组 量 2 0 0 + 累 计 注 册 证 1 0 0 + 成 果 成 果 转 化 1 2 0 + 全 年 成 交 客 户 联 系 我 们 联 系 人 : 0 1 0 6 5 7 5 1 5 1 9 1 8 9 1 0 5 1 4 9 8 2 邮 箱 : a n d y . r e n @ m e d c e s i . c o m 地 址 : 北 京 市 朝 阳 区 朝 阳 北 路 1 1 号 楼 首 开 东 都 汇 A 3 0 8 友 情 链 接 国 家 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 监 局 器 审 中 心 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 国 家 药 监 局 医 械 标 管 中 心 全 国 工 商 联 医 药 业 商 会 山 东 食 品 药 品 职 教 集 团 关 注 我 们 版 权 所 有 : 北 京 伊 赛 思 医 疗 技 术 服 务 有 限 公 司 京 I C P 备 1 8 0 2 7 8 4 7 号 京 公 网 安 备 1 1 0 1 0 5 0 2 0 3 5 6 6 0 号 S E O 标 签
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