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泰 珂 医 药 泰 珂 医 药 首 页 H o m e 核 心 业 务 N a v 团 队 介 绍 N a v 加 入 我 们 N a v 新 闻 动 态 N a v C R O F S P 为 全 球 临 床 试 验 统 计 分 析 提 供 优 质 服 务 公 司 简 介   C O M P A N Y P R O F I L E   泰 珂 生 物 医 药 科 技 公 司 是 T e c h D a t a S e r v i c e C o m p a n y 为 了 开 拓 国 内 及 亚 洲 市 场 而 在 杭 州 成 立 的 公 司 。 T e c h D a t a 是 一 家 为 全 球 临 床 试 验 统 计 分 析 提 供 优 质 服 务 的 国 际 化 公 司 ， 总 部 位 于 美 国 宾 西 法 尼 亚 州 ， 成 立 于 2 0 0 0 年 。 公 司 专 注 于 医 药 生 物 统 计 分 析 服 务 ， 为 全 球 优 秀 制 药 企 业 和 生 物 技 术 公 司 提 供 精 准 、 高 效 、 全 方 位 的 统 计 分 析 、 数 据 管 理 服 务 和 人 才 供 应 ， 致 力 于 为 客 户 提 高 研 发 质 量 效 率 、 控 制 研 发 风 险 以 及 降 低 成 本 。 目 前 在 全 球 范 围 内 拥 有 6 0 0 + 优 秀 生 物 科 技 数 据 人 才 。 L e a r n M o r e A b o u t T e c h D a t a     > 提 供 全 方 位 服 务 合 作 和 合 同 研 究 合 作 我 们 的 服 务 O U R S E R V I C E · 全 方 位 跨 部 门 一 对 一 服 务         在 泰 珂 远 程 办 公 或 按 申 办 方 要 求 在 申 办 方 指 定 地 点 工 作         遵 循 申 办 方 流 程 （ S O P ） 并 使 用 申 办 方 工 作 网 络 系 统 平 台 使 用 · 使 用 泰 珂 网 络 系 统 平 台 为 申 办 方 完 成 相 应 需 求         遵 循 泰 珂 流 程 标 准 （ S O P ） 方 案 设 计 • 试 验 设 计 • 方 案 编 写 • 统 计 分 析 计 划 设 计 统 计 分 析 • 报 表 生 成 及 检 验 • 图 表 、 列 表 、 图 总 结 研 究 ， 安 全 性 总 结 ， 有 效 性 总 结 • 期 中 分 析 ， 临 时 分 析 • 真 实 世 界 证 据 分 析 临 床 试 验 数 据 管 理 标 准 （ C D I S C ） • S D T M & A D a M • D e f i n e 数 据 包 临 床 试 验 • 一 期 ~ 四 期 临 床 试 验 • 药 代 动 力 学 / 药 效 动 力 研 究 ， 非 线 性 混 合 效 应 模 型 生 物 标 记 物 监 管 递 交 & 医 学 写 作 • 新 药 临 床 试 验 申 请 ， 安 全 性 报 告 • 临 床 数 据 监 察 ， 新 药 申 请 ， 生 物 制 品 许 可 申 请 • 电 子 递 交 • 试 验 报 告 • 医 学 事 务 • 公 共 出 版 发 布 会 呈 现 数 据 管 理 & 药 品 安 全 管 理 • 数 据 管 理 计 划 ， 病 例 报 告 表 ， 数 据 库 设 计 • 数 据 管 理 服 务 • 电 子 数 据 库 ， 逻 辑 核 查 , 数 据 问 询 • 数 据 清 理 与 校 正 • 药 剂 警 戒 • 药 物 安 全 0 1 专 业 能 力 · 专 注 于 生 物 统 计 与 编 程 · 近 5 0 0 名 项 目 统 计 师 与 统 计 分 析 程 序 员 · 高 质 量 按 时 交 付 0 3 灵 活 的 人 力 资 源 分 配 可 根 据 项 目 要 求 及 难 易 度 灵 活 调 整 团 队 成 员 水 平 与 数 量 。 0 2 成 熟 的 人 才 培 养 计 划 · 1 3 天 内 培 训 项 目 人 员 上 岗 · 统 计 师 及 统 计 分 析 程 序 员 培 养 体 系 成 熟 0 4 保 持 项 目 完 整 性 公 司 离 职 率 极 低 ， 且 项 目 连 续 性 与 完 整 性 不 会 受 人 员 调 动 影 响 。 地 址 ： 浙 江 省 杭 州 市 余 杭 区 文 一 西 路 1 2 8 8 号 海 创 科 技 中 心 1 幢 9 0 3 9 0 5 室 T E L ： 0 5 7 1 2 6 2 2 3 9 9 8 / 0 5 7 1 2 6 2 2 3 9 9 6 泰 珂 医 药 诚 信 立 足 ， 创 新 致 远 浙 I C P 备 2 0 2 2 0 2 4 3 1 0 号 1 | 本 站 支 持  

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