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（ 2 0 0 4 年 2 月 4 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 令 第 6 号 公 布 根 据 2 0 1 7 年 1 1 月 7 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 … 消 毒 企 业 产 品 资 质 代 办 全 国 3 0 0 家 消 毒 生 产 企 业 的 选 择 一 站 式 消 毒 资 质 快 速 办 理 消 毒 产 品 检 测 服 务 消 字 号 备 案 代 理 服 务 消 毒 生 产 卫 生 许 可 办 理 专 业 资 质 代 办 机 构 ， 助 力 企 业 快 速 上 市 在 线 咨 询 办 理 资 质 展 示 只 需 您 了 解 自 家 产 品 ， 其 它 交 给 华 睿 医 疗 器 械 注 册 证 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 药 品 生 产 许 可 证 消 毒 产 品 生 产 企 业 卫 生 许 可 证 我 要 办 理 上 述 资 质 证 件 万 里 商 途 始 于 华 睿 服 务 多 年 ， 百 家 客 户 见 证 ， 专 业 实 力 值 得 信 赖 全 程 服 务 售 前 咨 询 ， 先 咨 询 后 选 择 ， 全 程 专 业 顾 问 跟 踪 指 导 以 诚 信 为 基 础 品 质 保 障 保 证 服 务 质 量 , 所 有 服 务 项 目 保 证 由 专 业 人 士 进 行 操 作 。 以 专 业 为 桥 梁 多 项 服 务 多 种 服 务 项 目 ， 一 站 式 企 业 服 务 平 台 ， 帮 你 解 决 企 业 各 种 难 题 ， 满 足 您 的 所 有 需 求 。 以 共 赢 为 目 的 华 睿 咨 询 华 睿 是 专 业 的 第 三 方 医 疗 咨 询 服 务 机 构 ， 机 构 秉 持 着 以 诚 信 为 本 ， 信 誉 至 上 的 服 务 宗 旨 。 拥 有 国 内 一 流 的 专 业 服 务 团 队 和 专 家 顾 问 团 队 ， 成 员 具 备 海 量 的 法 规 政 策 和 知 识 体 系 ， 专 业 的 医 疗 机 构 背 景 ， 凭 借 多 年 的 行 业 认 证 注 册 服 务 经 验 ， 在 国 内 获 得 了 诸 多 好 评 和 业 内 良 好 的 知 名 度 ， 在 医 疗 咨 询 行 业 成 为 了 醒 目 的 亮 点 。 了 解 与 查 找 项 目 主 要 项 目 一 类 器 械 备 案 二 类 器 械 注 册 三 类 器 械 注 册 注 册 延 续 与 变 更 医 疗 器 械 注 册 检 验 医 疗 器 械 临 床 试 验 医 疗 器 械 经 营 资 质 药 品 生 产 许 可 证 精 品 业 务 医 疗 器 械 注 册 证 及 … 医 疗 器 械 临 床 试 验 … 医 疗 器 械 经 营 许 可 … 医 疗 器 械 产 品 及 生 … 一 站 式 企 业 服 务 选 择 我 们 更 懂 你 在 线 咨 询 选 择 我 们     最 专 业 的 态 度 专 业 团 队 顶 尖 的 法 规 专 家 带 队 ， 具 备 丰 富 经 验 为 您 定 制 最 优 质 专 业 的 服 务 一 站 服 务 产 品 注 册 检 验 到 上 市 ， 全 流 程 服 务 提 供 全 方 位 的 企 业 服 务 质 量 保 证 全 程 质 控 团 队 监 管 ， 确 保 万 无 一 失 顾 问 为 您 全 程 跟 进 售 后 无 忧 服 务 满 意 度 回 访 ， 造 就 行 业 标 杆 给 您 最 满 意 的 服 务 质 量 知 悉 行 业 动 态     了 解 业 内 新 闻 行 业 资 讯 公 司 动 态 知 识 分 享 法 规 文 件 行 业 资 讯 更 多 > 核 查 中 心 2 0 2 5 年 第 一 批 医 疗 器 械 飞 行 检 查 情 况 汇 总 2 0 2 5 0 5 2 6 核 查 中 心 2 0 2 5 年 第 一 批 医 疗 器 械 飞 行 检 查 情 况 汇 总 序 号 被 检 查 单 位 品 种 省 份 检 查 发 现 问 题 备 注 1 江 苏 百 易 得 医 疗 科 技 有 限 公 司 不 可 吸 收 带 线 锚 钉 江 苏 检 查 发 现 一 般 不 符 合 项 7 项 。 一 、 厂 房 与 设 施 方 面 1 . 仓 储 区 … [ 详 情 ] 河 北 省 《 医 疗 机 构 药 物 警 戒 技 术 规 范 》 地 方 标 准 发 布 2 0 2 5 0 5 0 9 河 南 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 的 办 理 条 件 及 流 程 2 0 2 5 0 3 1 8 国 务 院 办 公 厅 关 于 全 面 深 化 药 品 医 疗 器 械 监 管 改 革 促 进 医 药 产 业 高 质 量 发 展 的 意 见 国 办 发 〔 2 0 2 4 〕 5 3 号 2 0 2 5 0 1 0 5 中 检 院 关 于 发 布 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 标 准 送 检 要 求 等 相 关 文 件 的 通 知 2 0 2 3 0 1 3 0 公 司 动 态 更 多 > 注 册 案 例 丨 可 吸 收 外 科 缝 线 （ 非 动 物 源 性 ） 2 0 2 5 0 6 2 7 产 品 描 述 通 常 由 各 种 非 动 物 来 源 的 单 体 材 料 聚 合 或 多 个 单 体 共 聚 制 成 的 可 降 解 吸 收 的 缝 合 线 。 缝 合 线 表 面 可 有 涂 层 ， 分 为 带 针 和 不 带 针 两 种 。 不 包 括 预 期 用 于 骨 结 合 的 缝 线 。 无 菌 提 供 ， 一 次 性 使 用 。 临 床 用 途 … [ 详 情 ] 无 托 槽 矫 正 器 医 疗 器 械 产 品 注 册 案 例 2 0 2 5 0 5 0 8 熏 蒸 治 疗 仪 医 疗 器 械 注 册 案 例 （ 河 南 ） 2 0 2 5 0 4 1 1 医 用 冷 藏 箱 医 疗 器 械 注 册 案 例 （ 河 南 ） 2 0 2 5 0 4 1 1 ​ 河 南 省 药 品 监 督 管 理 局 发 布 关 于 第 二 、 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 增 加 生 产 范 围 的 申 办 流 程 2 0 2 5 0 3 1 8 知 识 分 享 更 多 > 高 频 电 刀 医 疗 器 械 注 册 ： 全 流 程 专 业 解 析 2 0 2 5 0 7 0 3 高 频 电 刀 作 为 Ⅲ 类 有 源 手 术 器 械 （ 分 类 编 码 0 1 0 3 0 1 ） ， 其 注 册 过 程 需 重 点 关 注 电 气 安 全 性 能 、 能 量 输 出 稳 定 性 及 临 床 风 险 控 制 三 大 核 心 要 素 。 本 文 基 于 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 及 《 有 源 手 术 器 械 注 册 审 查 … [ 详 情 ] 高 频 电 灼 仪 医 疗 器 械 注 册 ： 全 流 程 专 业 解 析 2 0 2 5 0 7 0 3 射 频 消 融 治 疗 仪 医 疗 器 械 注 册 : 全 流 程 专 业 解 析 2 0 2 5 0 7 0 3 氩 气 控 制 器 医 疗 器 械 注 册 ： 全 流 程 专 业 解 析 2 0 2 5 0 7 0 2 射 频 消 融 导 管 医 疗 器 械 注 册 ： 全 流 程 专 业 解 析 2 0 2 5 0 7 0 2 法 规 文 件 更 多 > 国 家 药 监 局 发 文 ， 二 类 器 械 U D I 即 将 实 施 ！ 2 0 2 2 1 1 3 0 为 进 一 步 贯 彻 落 实 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 《 国 务 院 办 公 厅 关 于 印 发 治 理 高 值 医 用 耗 材 改 革 方 案 的 通 知 》 和 国 务 院 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 有 关 重 点 工 作 任 务 ， 推 进 医 疗 器 械 唯 一 标 识 在 监 管 、 医 疗 、 医 保 等 领 … [ 详 情 ] 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 2 0 2 2 0 6 0 1 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 2 0 2 2 0 5 0 1 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 2 0 2 2 0 5 0 1 医 疗 器 械 注 册 与 备 案 管 理 办 法 2 0 2 1 1 0 0 1 客 户 咨 询 高 频 问 题 解 答 咨 询 在 线 客 服 > 查 看 详 情 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 办 理 需 要 的 时 间 大 概 是 多 久 ？ 查 看 详 情 河 南 办 理 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 的 条 件 / 申 请 资 料 及 要 求 查 看 详 情 《 医 疗 器 械 网 络 销 售 备 案 凭 证 》 去 哪 办 ？ 办 理 流 程 / 条 件 及 所 需 材 料 查 看 详 情 《 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 查 程 序 》 解 读 查 看 详 情 小 型 医 用 制 氧 机 注 册 申 报 注 意 事 项 查 看 详 情 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 专 家 咨 询 会 / 专 家 公 开 论 证 会 操 作 规 范 查 看 详 情 C R A 的 工 作 及 要 点 查 看 详 情 货 架 有 效 期 研 究 的 设 计 要 素 及 常 见 问 题 查 看 详 情 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 标 准 发 布 ， 5 月 1 日 实 施 ！ 查 看 详 情 N M P A 关 于 批 准 注 册 1 2 4 个 医 疗 器 械 产 品 的 公 告 ( 2 0 2 3 年 1 月 ) ( 2 0 2 3 年 第 1 9 号 ) 查 看 详 情 医 疗 器 械 生 产 企 业 风 险 管 理 的 误 区 及 对 策 查 看 详 情 G M P 审 查 要 点 汇 总 查 看 详 情 注 册 自 检 现 场 核 查 共 性 问 题 汇 总 查 看 详 情 药 监 局 2 0 2 2 年 全 国 发 布 医 疗 器 械 标 准 1 5 4 项 查 看 详 情 北 京 新 政 出 台 ! 查 看 详 情 注 册 自 检 现 场 核 查 共 性 问 题 汇 总 成 长 见 证 ， 他 们 和 华 睿 一 路 同 行 多 年 来 ， 累 计 服 务 1 5 0 多 家 企 业 ， 受 益 客 户 遍 布 全 国 请 将 您 的 需 求 告 知 与 我 姓 名 手 机 需 求 医 疗 器 械 注 册 器 械 生 产 许 可 医 疗 器 械 经 营 许 可 器 械 注 册 检 验 消 毒 资 质 办 理 药 品 生 产 许 可 服 务 保 证 未 办 理 成 功 可 全 额 退 款 价 格 透 明 明 码 标 价 无 任 何 隐 性 消 费 流 程 手 续 正 规 签 订 合 同 ， 开 具 正 规 发 票 多 对 一 服 务 一 个 项 目 配 多 名 服 务 人 员 售 后 服 务 客 服 二 十 四 小 时 全 天 在 线 申 请 链 接 请 加 Q Q ： 1 3 7 9 0 4 2 7 3 8 友 情 链 接 国 药 监 医 疗 器 械 案 例 查 询 医 疗 器 械 审 评 中 心 快 捷 入 口 医 疗 器 械 服 务 项 目 药 品 资 质 服 务 项 目 客 户 案 例 联 系 我 们 医 疗 器 械 注 册 一 类 器 械 备 案 二 类 器 械 注 册 三 类 器 械 注 册 注 册 延 续 与 变 更 医 疗 器 械 注 册 相 关 服 务 医 疗 器 械 注 册 检 验 医 疗 器 械 临 床 试 验 医 疗 器 械 生 产 质 量 g m p 体 系 辅 导 业 务 咨 询 一 对 接 项 目 、 沟 通 细 节 获 取 落 地 解 决 方 案 业 务 咨 询 二 询 价 、 咨 询 流 程 请 留 言 第 一 时 间 回 复 您 1 3 6 7 3 6 9 8 3 4 8 周 一 至 周 日 9 : 0 0 2 1 : 0 0 1 3 7 9 0 4 2 7 3 8 全 国 服 务 ： 医 疗 器 械 注 册 / 临 床 试 验 、 消 字 号 备 案 、 消 毒 产 品 卫 生 许 可 证 、 药 品 生 产 许 可 证 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 服 务 于 河 南 郑 州 开 封 洛 阳 平 顶 山 安 阳 鹤 壁 新 乡 焦 作 濮 阳 许 昌 漯 河 三 门 峡 南 阳 商 丘 信 阳 周 口 驻 马 店 各 经 营 企 业 。 C o p y r i g h t © 2 0 2 2 2 0 2 3 河 南 华 睿 医 疗 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 丨 备 案 号 ： 豫 I C P 备 2 0 2 2 0 2 7 6 9 2 号 1 在 线 客 服 1 3 6 7 3 6 9 8 3 4 8 / 1 5 5 1 5 8 7 5 8 9 5

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