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网站快照亚 洲 干 细 胞 诚 寻 合 作 × 你 正 在 使 用 一 个 过 时 的 浏 览 器 。 请 升 级 你 的 浏 览 器 , 以 提 高 您 的 体 验 。 先 行 区 新 生 泉 发 展 登 录 注 册 1 . 政 策 商 机 2 . 亚 洲 干 细 胞 3 . 临 床 药 物 4 . 合 作 共 赢 5 . 利 润 空 间 6 . 自 演 P P T 7 . 联 系 我 们 P r e v i o u s > N e x t 1 . 1 . 背 景 知 识 干 细 胞 、 免 疫 细 胞 等 均 是 药 物 。 依 照 各 国 包 括 中 国 药 监 局 法 规 , 一 个 药 物 必 须 合 格 完 成 临 床 前 研 发 ( 2 4 年 ) , 申 请 并 获 得 国 家 药 监 局 I N D ( 临 床 批 文 ) , 再 经 过 国 家 药 监 局 I 期 、 I I 期 、 I I I 期 人 体 临 床 试 验 ( 1 0 1 5 年 ) 后 , 方 可 由 药 物 研 发 生 产 企 业 向 国 家 药 监 局 申 请 获 得 生 产 许 可 , 进 而 进 行 商 业 化 生 产 和 销 售 。 药 监 局 I 期 人 体 临 床 试 验 是 验 证 在 研 药 物 的 安 全 性 和 初 步 疗 效 。 对 已 经 完 成 I 期 人 体 临 床 试 验 并 验 证 安 全 的 、 属 于 “ 未 满 足 医 学 需 求 u n m e t m e d i c a l n e e d ” 的 在 研 药 物 , 很 多 国 家 包 括 日 本 、 韩 国 、 美 国 ( 2 0 1 9 年 J o r d e n 法 案 ) 、 台 湾 ( 2 0 2 4 年 、 、 、 法 案 ) 允 许 在 完 成 I 期 人 体 临 床 试 验 后 , 在 继 续 正 常 进 行 I I 期 和 I I I 期 临 床 试 验 的 同 时 , 通 过 “ 同 情 用 药 c o m p a s s i o n a t e u s e ” 或 “ c o n d i t i o n a l a p p r o v a l 有 条 件 批 准 上 市 ” 进 行 临 床 应 用 。 ( 明 璞 团 队 : 准 备 同 上 文 字 内 容 表 达 意 思 一 致 的 P P T 页 , 嵌 入 此 处 ) 目 前 我 国 的 海 南 博 鳌 乐 城 国 际 医 疗 旅 游 先 行 区 、 广 州 南 沙 、 北 戴 河 等 地 陆 续 出 台 法 规 , 对 合 格 完 成 国 家 药 监 局 I 期 人 体 临 床 试 验 的 干 细 胞 、 免 疫 细 胞 等 予 以 审 核 后 , 允 许 在 当 地 医 院 进 行 “ 先 行 先 试 ” 临 床 应 用 。 这 是 符 合 国 家 药 事 法 规 和 国 际 规 范 的 措 施 , 其 不 仅 满 足 了 广 大 民 众 的 医 疗 保 健 需 求 , 也 是 对 违 法 打 干 细 胞 或 免 疫 细 胞 等 实 施 严 厉 打 击 的 准 备 。 ( 明 璞 团 队 : 准 备 列 举 海 南 及 先 行 区 “ 相 关 规 定 ” 的 P P T 页 , 嵌 入 此 处 ) 1 . 2 . 最 新 政 策 国 内 很 长 一 段 时 间 内 , 一 些 干 细 胞 、 免 疫 细 胞 等 未 经 过 国 家 药 监 局 批 准 而 在 市 场 上 销 售 和 临 床 应 用 ( 即 非 法 打 细 胞 ) , 属 于 生 产 、 销 售 和 使 用 假 药 的 违 法 行 为 , 且 往 往 属 于 刑 事 违 法 。 据 可 靠 消 息 , 国 家 相 关 部 门 将 在 全 国 范 围 对 违 法 打 细 胞 的 行 为 予 以 严 厉 打 击 。 对 应 地 , 在 海 南 博 鳌 乐 城 国 际 医 疗 旅 游 先 行 区 、 广 州 南 沙 、 北 戴 河 等 地 实 施 合 法 合 规 的 干 细 胞 和 免 疫 细 胞 等 “ 先 行 先 试 ” 应 用 , 包 括 政 府 公 示 项 目 ( 药 物 ) 名 称 、 疗 程 单 价 、 药 物 研 发 生 产 厂 家 、 医 院 等 。 ( 明 璞 团 队 : 找 找 海 南 先 行 区 、 广 州 南 沙 、 北 戴 河 等 地 的 政 府 公 示 信 息 , 截 个 图 , 嵌 在 此 处 ) 1 . 3 . 巨 大 商 机 新 政 策 下 , 全 国 违 法 打 干 细 胞 或 免 疫 细 胞 的 行 为 将 被 严 厉 禁 止 。 过 去 全 国 范 围 内 长 期 形 成 的 巨 大 “ 细 胞 市 场 ” 权 益 将 被 挤 压 或 浓 缩 至 【 拥 有 已 完 成 国 家 I 期 临 床 试 验 干 细 胞 药 物 ( 并 且 连 续 不 断 研 发 更 多 药 物 完 成 I 期 临 床 试 验 ) 的 企 业 及 其 合 作 医 院 , 尤 其 哪 些 本 身 既 有 已 完 成 国 家 I 期 临 床 试 验 干 细 胞 药 物 的 企 业 , 同 时 又 在 海 南 先 行 区 、 广 州 南 沙 、 北 戴 河 等 地 拥 有 医 院 的 机 构 】 。 当 然 按 照 “ 先 行 先 试 ” 药 事 法 规 原 理 , 像 异 体 脐 带 间 充 质 干 细 胞 或 其 他 自 体 干 细 胞 类 药 物 理 论 上 很 安 全 的 细 胞 会 优 先 批 准 “ 先 行 先 试 ” 临 床 应 用 。 亚 洲 干 细 胞 ® 是 全 国 唯 一 集 团 公 司 , 自 己 全 资 拥 有 干 细 胞 全 产 业 链 : 亚 洲 干 细 胞 ® 干 细 胞 银 行 ( 库 ) : 全 国 品 种 最 多 最 资 深 的 干 细 胞 银 行 ; 亚 洲 干 细 胞 ® 新 药 研 发 企 业 : 若 干 已 完 成 国 家 I 期 临 床 试 验 干 细 胞 药 物 , 并 且 在 加 速 连 续 不 断 有 更 多 治 疗 不 同 重 大 疾 病 药 物 将 完 成 I 期 临 床 试 验 。 计 划 今 年 在 在 美 国 纳 斯 达 克 I P O 上 市 ; 亚 洲 干 细 胞 ® 干 细 胞 医 院 : 在 海 南 先 行 区 、 广 州 南 沙 、 北 戴 河 等 地 拥 有 自 己 医 院 或 者 合 作 医 院 。 新 政 策 下 , 您 企 业 + 亚 洲 干 细 胞 ® = 巨 大 商 机 技 术 支 持 : 米 拓 建 站 8 . 0
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