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韧 致 医 学 首 页 走 进 韧 致 韧 致 简 介 韧 致 文 化 韧 致 经 验 韧 致 组 成 业 务 领 域 项 目 管 理 （ P M ） 临 床 监 查 （ C A ） 稽 查 （ Q A ） 数 据 管 理 （ D M ） 统 计 分 析 （ S T ） 临 床 研 究 医 生 （ C R P ） 注 册 （ R e g ） 医 学 写 作 （ M W ） 药 物 警 戒 （ P V ） 新 闻 资 讯 新 闻 政 策 法 规 业 务 咨 询 加 入 我 们 一 站 式 C R O 服 务 · 专 注 临 床 试 验 全 过 程 组 织 和 协 调 公 司 内 部 项 目 小 组 成 员 、 项 目 实 时 跟 踪 并 向 申 办 者 报 告 ： 研 究 中 心 信 息 、 项 目 实 时 进 展 等 P M 研 究 中 心 选 择 与 评 估 、 研 究 者 会 议 组 织 、 机 构 立 项 、 研 究 中 心 启 动 、 日 常 监 查 、 研 究 中 心 关 闭 、 协 同 监 查 等 C A 质 量 体 系 和 标 准 流 程 的 建 立 及 运 行 ； 质 量 问 题 管 理 ； 质 量 保 证 稽 查 管 理 ； 研 究 中 心 稽 查 等 Q A 数 据 管 理 咨 询 、 数 据 库 创 建 和 测 试 、 填 写 指 南 / 录 入 指 南 制 定 、 数 据 双 次 输 入 和 比 对 、 数 据 核 查 与 质 疑 管 理 等 D M 方 案 统 计 学 考 虑 、 制 定 S A P 、 随 机 编 盲 、 S A S 编 程 输 出 T F L 、 P K 分 析 、 撰 写 统 计 报 告 等 S T 临 床 试 验 方 案 的 设 计 、 伦 理 资 料 的 撰 写 、 临 床 研 究 总 结 报 告 撰 写 和 审 阅 、 医 学 监 查 ， 为 项 目 质 量 提 供 医 学 支 持 等 M A 理 解 各 法 规 注 册 要 点 和 申 报 资 料 的 具 体 要 求 ， 从 程 序 规 定 、 法 规 要 求 、 技 术 等 多 层 次 R E G 涵 盖 各 期 临 床 试 验 上 市 前 P h a s e 0 　 　 　 　 首 次 人 体 试 验 P h a s e Ⅰ 　 　 　 　 P K / P D / 耐 受 P h a s e Ⅱ / Ⅲ 　 　 探 索 / 确 证 性 研 究 涵 盖 各 期 临 床 试 验 B E 一 致 性 评 价 / 仿 制 药 涵 盖 各 期 临 床 试 验 上 市 后 P h a s e I V 上 市 后 研 究 涵 盖 各 个 研 究 领 域 各 个 领 域 均 有 较 多 的 涉 足 ， 拥 有 广 阔 的 临 床 资 源 C O M E I N T O 走 进 韧 致 韧 致 简 介 韧 致 文 化 韧 致 经 验 韧 致 组 成 B U S I N E S S A R E A 业 务 领 域 项 目 管 理 （ P M ） 临 床 监 查 （ C A ） 稽 查 （ Q A ） 数 据 管 理 （ D M ） 统 计 分 析 （ S T ） 临 床 研 究 医 生 （ C R P ） 注 册 （ R e g ） 医 学 写 作 （ M W ） 药 物 警 戒 （ P V ） N E W S 新 闻 资 讯 新 闻 政 策 法 规 C O N S U L T I N G 业 务 咨 询 J O I N U S 加 入 我 们 联 系 电 话 ： 0 2 1 5 2 2 1 2 9 2 0 传 真 ： + 8 6 2 1 5 2 2 1 3 0 7 4 电 子 邮 箱 ： B D @ z e n i t h c r o . c o m 邮 编 ： 2 0 1 1 1 4 地 址 ： 上 海 市 闵 行 区 陈 行 路 2 3 8 8 号 2 幢 1 2 层 （ 浦 江 科 技 广 场 ） C o p y r i g h t © 2 0 1 8 上 海 韧 致 医 学 研 究 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 沪 I C P 备 2 0 2 3 0 1 2 1 7 8 号 1 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 1 2 0 2 0 1 4 8 1 7 号 技 术 支 持 ： 逐 鹿 科 技 C O M E I N T O 走 进 韧 致 韧 致 简 介 韧 致 文 化 韧 致 经 验 韧 致 组 成 B U S I N E S S A R E A 业 务 领 域 项 目 管 理 （ P M ） 临 床 监 查 （ C A ） 稽 查 （ Q A ） 数 据 管 理 （ D M ） 统 计 分 析 （ S T ） 临 床 研 究 医 生 （ C R P ） 注 册 （ R e g ） 医 学 写 作 （ M W ） 药 物 警 戒 （ P V ） N E W S 新 闻 资 讯 新 闻 政 策 法 规 C O N S U L T I N G 业 务 咨 询 J O I N U S 加 入 我 们 联 系 电 话 ： 0 2 1 5 2 2 1 2 9 2 0 传 真 ： + 8 6 2 1 5 2 2 1 3 0 7 4 电 子 邮 箱 ： B D @ z e n i t h c r o . c o m 邮 编 ： 2 0 1 1 1 4 地 址 ： 上 海 市 闵 行 区 陈 行 路 2 3 8 8 号 2 幢 1 2 层 （ 浦 江 科 技 广 场 ） C o p y r i g h t © 2 0 1 8 上 海 韧 致 医 学 研 究 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 沪 I C P 备 2 0 2 3 0 1 2 1 7 8 号 1 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 1 2 0 2 0 1 4 8 1 7 号 技 术 支 持 ： 逐 鹿 科 技 业 务 咨 询 关 注 我 们 关 注 韧 致 医 药 返 回 顶 部

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