苏州生物医药产业园（BioBAY）

网站标签

BioBAY、

---

网站描述

BioBAY

---

上一篇：沙洋秦江化工有限公司-沙洋秦江化工有限公司

下一篇：致命号 - 致命号

seo综合信息

SEO信息	百度来访IP：- | 移动端来访IP：- | 出站链接：1 | 站内链接：3
IP网速：	IP地址：- 地址：- | 网速：531毫秒
ALEXA排名	世界排名：- | 预估IP：- | 预估PV：-
备案信息	- | 名称：- | 已创建：19年3月14日

收录	百度	360	搜狗	谷歌
查询	0	0	0	0

电脑关键词	手机关键词	页面友好	首页位置	索引	近期收录
0	0	电脑端优秀	-	0	0

服务器信息 协议类型 HTTP/1.1 200 OK 页面类型 text/html; charset=utf-8 服务器类型 程序支持 连接标识 "c2a6f-5FktjAM91Rn5CjKTmDSCbAnpooA" 消息发送 2025年6月6日 12时12分35秒 GZIP检测 已启用GZIP压缩 源文件大小 766.02KB 压缩后大小 128.66KB 压缩率 83.20%

网站快照

苏 州 生 物 医 药 产 业 园 （ B i o B A Y ） 首 页 走 进 B i o B A Y 园 区 介 绍 园 区 风 景 资 料 下 载 区 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 园 内 企 业 新 闻 B i o B A Y 新 闻 红 色 党 建 产 业 活 动 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 政 策 服 务 技 术 服 务 临 床 服 务 孵 化 器 产 学 研 投 融 资 会 议 沙 龙 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 搜 索 中 文 中 文 E N 首 页 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 全 球 生 物 医 药 产 业 集 群 A G l o b a l B i o m e d i c a l I n d u s t r y C l u s t e r 构 建 世 界 一 流 的 生 物 产 业 生 态 圈 新 闻 中 心 1 4 2 0 2 5 0 5 全 球 首 款 ！ 3 N 科 技 国 家 创 新 三 类 医 疗 器 械 获 证 近 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 正 式 批 准 由 B i o B A Y 园 内 企 业 苏 州 三 个 臭 皮 匠 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 3 N E y e c a r e ” ） 申 请 的 三 类 医 疗 器 械 “ 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 ” （ 以 下 称 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 ） 在 中 国 上 市 ， 注 册 证 编 号 ： 国 械 注 准 2 0 2 5 3 1 6 0 8 8 7 。 0 1 获 批 上 市 ： 新 型 有 源 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 适 用 范 围 为 ： 该 产 品 与 0 . 9 % 无 菌 氯 化 钠 溶 液 配 套 使 用 ， 用 于 硬 性 接 触 镜 （ 氟 硅 丙 烯 酸 酯 硬 性 镜 ) 的 清 洁 和 消 毒 。 即 仅 需 使 用 生 理 盐 水 ， 就 能 为 角 膜 塑 形 镜 和 巩 膜 接 触 镜 等 特 殊 镜 片 ， 提 供 简 单 、 安 全 且 高 效 的 消 毒 与 除 蛋 白 护 理 。 至 此 ， 硬 性 接 触 镜 护 理 正 式 迈 入 有 源 时 代 ， 为 国 内 接 触 镜 配 戴 者 带 来 了 更 优 质 的 选 择 。 3 N E y e c a r e 是 一 家 以 创 新 为 驱 动 的 生 物 科 技 公 司 ， 自 2 0 1 5 年 成 立 以 来 ， 团 队 多 年 来 始 终 深 耕 眼 科 赛 道 。 凭 借 着 不 懈 的 努 力 与 钻 研 ， 公 司 已 拥 有 国 内 外 共 1 5 0 余 项 专 利 。 早 在 2 0 2 2 年 1 月 ， 公 司 基 于 全 新 的 电 泳 解 离 E l e p y ® 技 术 所 研 发 的 3 N E y e c a r e 隐 形 眼 镜 还 原 仪 （ R i g i d C a r e 、 R e O 2 ） ， 成 功 获 得 了 F D A 认 证 。 这 一 产 品 作 为 全 球 首 个 将 生 物 医 学 电 泳 除 蛋 白 技 术 创 造 性 应 用 于 角 膜 接 触 镜 护 理 领 域 的 成 果 ， 目 前 已 在 海 外 市 场 进 行 销 售 ， 获 得 了 市 场 的 广 泛 关 注 。 需 要 着 重 强 调 的 是 ， 2 0 2 4 年 1 月 ， 3 N E y e c a r e 硬 性 接 触 镜 清 洗 消 毒 设 备 成 功 通 过 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 查 程 序 ， 成 为 了 全 国 首 个 入 选 绿 色 通 道 的 硬 性 接 触 镜 护 理 相 关 眼 科 器 械 。 不 仅 如 此 ， 它 还 是 视 光 领 域 截 至 目 前 唯 一 获 批 进 入 三 类 创 新 医 疗 器 械 绿 色 通 道 的 产 品 与 技 术 。 创 新 医 疗 器 械 通 常 具 备 以 下 特 点 ， 产 品 主 要 工 作 原 理 或 作 用 机 理 为 国 内 首 创 ， 其 安 全 性 和 性 能 与 同 类 型 传 统 产 品 相 比 有 根 本 性 的 改 进 ， 技 术 处 于 国 际 领 先 水 平 ， 并 且 具 有 显 著 的 临 床 应 用 价 值 。 从 “ 创 新 医 疗 器 械 ” 的 技 术 突 破 到 临 床 应 用 的 实 际 需 求 ， 3 N E y e c a r e 的 这 款 产 品 不 仅 是 技 术 研 发 的 成 果 ， 更 承 载 着 解 决 硬 性 接 触 镜 护 理 痛 点 的 临 床 价 值 。 以 下 从 临 床 背 景 出 发 ， 深 入 剖 析 硬 性 接 触 镜 护 理 领 域 长 期 存 在 的 关 键 问 题 。 0 2 临 床 痛 点 ： 硬 镜 护 理 需 求 亟 待 破 局 隐 形 眼 镜 依 据 材 料 的 差 异 ， 可 划 分 为 硬 性 接 触 镜 与 软 性 接 触 镜 。 临 床 上 所 使 用 的 硬 性 接 触 镜 ， 一 般 指 的 是 透 气 性 接 触 镜 （ R G P C L ） ， 其 中 涵 盖 了 用 于 矫 正 屈 光 不 正 的 硬 性 透 气 性 接 触 镜 （ 简 称 R G P 镜 ） ， 以 及 以 降 低 近 视 度 数 为 目 标 的 角 膜 塑 形 镜 （ 简 称 O K 镜 ） 。 近 些 年 来 ， 主 要 应 用 于 眼 表 疾 病 和 复 杂 屈 光 不 正 的 巩 膜 镜 （ 全 称 硬 性 透 氧 性 巩 膜 接 触 镜 ） ， 作 为 临 床 新 兴 的 硬 性 接 触 镜 类 型 ， 也 逐 渐 为 医 生 和 患 者 所 熟 知 。 上 述 这 些 产 品 在 青 少 年 近 视 防 控 以 及 视 力 矫 正 领 域 占 据 着 重 要 地 位 。 然 而 ， 随 着 硬 性 接 触 镜 使 用 人 群 的 持 续 增 多 以 及 市 场 规 模 的 不 断 扩 大 ， 其 在 实 际 应 用 过 程 中 显 露 出 诸 多 尚 未 得 到 满 足 的 临 床 需 求 ， 具 体 主 要 体 现 在 以 下 几 个 方 面 ： 安 全 风 险 防 控 微 生 物 性 角 膜 炎 （ M K ） 是 一 个 对 角 膜 产 生 严 重 影 响 的 重 大 健 康 问 题 ， 同 时 也 是 全 球 第 五 大 常 见 的 致 盲 原 因 。 多 种 病 原 体 ， 像 细 菌 、 真 菌 和 棘 阿 米 巴 等 ， 都 能 够 引 发 M K 。 并 且 ， 超 过 半 数 的 细 菌 性 角 膜 炎 病 例 是 由 配 戴 隐 形 眼 镜 所 导 致 的 。 相 关 风 险 因 素 包 括 硬 性 透 气 性 隐 形 眼 镜 、 日 抛 型 隐 形 眼 镜 以 及 定 期 更 换 的 隐 形 眼 镜 。 值 得 注 意 的 是 ， 高 达 9 3 % 的 棘 阿 米 巴 角 膜 炎 （ A K ） 病 例 发 生 在 隐 形 眼 镜 配 戴 者 当 中 ， 这 充 分 凸 显 了 此 类 眼 部 感 染 与 隐 形 眼 镜 使 用 之 间 存 在 着 紧 密 的 关 联 。 此 外 ， 个 人 卫 生 欠 佳 、 过 夜 配 戴 隐 形 眼 镜 、 将 隐 形 眼 镜 长 时 间 存 放 在 受 污 染 的 溶 液 （ 比 如 自 来 水 或 不 含 防 腐 剂 的 盐 水 溶 液 ） 中 ， 以 及 重 复 使 用 隐 形 眼 镜 溶 液 等 行 为 ， 都 会 增 加 患 M K 的 风 险 。 其 中 角 膜 塑 形 镜 被 认 定 为 一 个 重 要 的 影 响 因 素 ， 其 年 发 病 率 为 每 1 0 , 0 0 0 人 中 有 7 . 7 例 。 舒 适 性 提 升 尽 管 当 前 的 研 究 显 示 ， 人 们 对 特 殊 功 能 的 硬 性 接 触 镜 （ 如 角 膜 塑 形 镜 ） 的 满 意 度 呈 现 出 较 为 积 极 的 态 势 ， 但 干 眼 不 适 症 状 却 严 重 影 响 了 其 配 戴 的 舒 适 性 以 及 所 带 来 的 视 觉 益 处 。 研 究 表 明 ， 隐 形 眼 镜 配 戴 者 报 告 患 有 干 眼 症 的 可 能 性 是 临 床 正 视 眼 人 群 的 1 2 倍 ， 是 眼 镜 配 戴 者 的 5 倍 。 隐 形 眼 镜 相 关 干 眼 症 （ C L A D E ） 已 然 成 为 导 致 配 戴 者 停 止 配 戴 的 主 要 原 因 。 与 此 同 时 ， 佩 戴 角 膜 塑 形 镜 的 儿 童 所 出 现 的 干 眼 眼 表 问 题 ， 也 日 益 受 到 医 生 们 的 关 注 。 镜 片 清 洁 维 护 另 外 ， 蛋 白 质 沉 淀 是 硬 性 接 触 镜 面 临 的 一 大 棘 手 问 题 ， 也 是 诱 发 角 膜 并 发 症 的 主 要 根 源 。 当 镜 片 护 理 不 到 位 、 清 洗 方 式 不 正 确 时 ， 蛋 白 物 质 便 会 不 断 积 聚 ， 这 不 仅 会 降 低 视 觉 敏 锐 度 以 及 镜 片 的 透 气 性 ， 对 氧 的 传 递 造 成 影 响 ， 还 会 干 扰 镜 片 的 消 毒 效 果 。 有 研 究 指 出 ， 无 论 镜 片 是 否 擦 拭 干 净 ， 泪 液 蛋 白 的 含 量 每 天 都 会 累 积 ， 并 在 1 4 天 后 达 到 平 衡 状 态 ， 而 且 蛋 白 质 沉 积 还 会 对 镜 片 的 光 学 特 性 产 生 影 响 。 现 有 的 清 洁 方 法 存 在 一 定 的 局 限 性 ， 比 如 单 纯 使 用 清 洁 液 浸 泡 无 法 有 效 清 除 镜 片 表 面 的 持 久 性 物 质 ， 而 手 动 手 指 摩 擦 又 可 能 出 现 清 洁 不 彻 底 或 者 损 坏 镜 片 的 情 况 。 操 作 便 捷 性 护 理 方 法 的 便 捷 程 度 是 影 响 用 户 依 从 性 的 一 个 关 键 因 素 ， 而 用 户 依 从 性 又 会 进 一 步 对 护 理 的 最 终 效 果 产 生 影 响 。 当 前 ， 硬 性 接 触 镜 的 护 理 方 法 在 操 作 上 相 对 复 杂 ， 尤 其 是 对 于 使 用 O K 镜 等 产 品 的 青 少 年 儿 童 来 说 ， 很 难 确 保 他 们 能 够 长 期 、 规 范 地 进 行 护 理 操 作 。 例 如 ， 手 动 清 洁 步 骤 较 为 繁 琐 ， 容 易 使 得 用 户 难 以 坚 持 正 确 的 操 作 流 程 ， 从 而 导 致 护 理 质 量 下 降 。 因 此 ， 开 发 出 操 作 简 便 、 易 于 用 户 接 受 的 护 理 方 法 和 产 品 ， 以 提 高 用 户 的 依 从 性 ， 是 硬 性 接 触 镜 临 床 护 理 中 亟 待 解 决 的 重 要 问 题 。 综 上 所 述 ， 硬 性 接 触 镜 在 安 全 防 控 、 舒 适 性 、 清 洁 维 护 以 及 操 作 便 捷 性 等 多 方 面 均 存 在 未 被 满 足 的 临 床 需 求 。 这 些 需 求 相 互 关 联 ， 对 配 戴 者 的 眼 部 健 康 、 使 用 体 验 以 及 近 视 矫 正 效 生 着 重 要 影 响 。 随 着 R G P 镜 、 O K 镜 、 巩 膜 镜 等 硬 性 接 触 镜 在 近 视 防 控 、 眼 表 疾 病 治 疗 等 领 域 的 应 用 日 益 广 泛 ， 其 护 理 环 节 中 潜 藏 的 安 全 风 险 、 清 洁 难 题 与 用 户 依 从 性 挑 战 也 愈 发 凸 显 。 这 些 未 被 满 足 的 临 床 需 求 ， 既 是 行 业 发 展 的 瓶 颈 ， 也 为 创 新 技 术 的 落 地 提 供 了 迫 切 的 实 践 土 壤 ， 这 也 意 味 着 可 能 需 要 多 种 类 型 的 解 决 方 案 来 提 升 护 理 效 果 ， 对 于 推 动 硬 性 接 触 镜 市 场 的 健 康 发 展 具 有 十 分 重 要 的 意 义 。 0 3 技 术 革 新 ： E l e p y ® 技 术 重 塑 硬 镜 护 理 范 式 一 直 以 来 ， 3 N E y e c a r e 聚 焦 于 前 述 接 触 镜 护 理 的 痛 点 问 题 ， 专 注 于 角 膜 接 触 镜 护 理 产 品 的 开 发 ， 致 力 于 最 大 程 度 降 低 因 角 膜 接 触 镜 护 理 不 当 所 引 发 的 角 膜 感 染 、 干 眼 等 并 发 症 的 风 险 ， 开 发 了 基 于 E l e p y ® 技 术 开 发 的 新 型 有 源 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 。 技 术 原 理 上 ， 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 通 过 解 离 0 . 9 % 无 菌 氯 化 钠 溶 液 ， 产 生 含 氯 溶 液 对 镜 片 上 病 菌 等 微 生 物 进 行 消 杀 以 实 现 对 镜 片 的 消 毒 ， 利 用 电 泳 使 镜 片 材 料 间 隙 或 表 面 的 带 电 荷 蛋 白 质 进 行 定 向 移 动 ， 含 氯 溶 液 分 裂 蛋 白 质 肽 键 ， 利 于 电 泳 除 蛋 白 效 果 。 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 作 为 一 种 用 于 硬 性 接 触 镜 护 理 的 创 新 产 品 ， 具 有 显 著 技 术 优 势 ， 主 要 体 现 在 消 毒 除 蛋 白 、 操 作 方 式 两 个 方 面 ： 消 毒 除 蛋 白 更 高 效 彻 底 ： 运 用 电 泳 解 离 原 理 ， 从 生 理 盐 水 产 生 次 氯 酸 进 行 消 毒 ， 利 用 蛋 白 质 电 荷 和 电 场 迁 移 能 力 ， 通 过 “ 蛋 白 质 电 泳 ” 和 “ 电 化 学 解 离 ” 技 术 ， 不 仅 能 消 杀 微 生 物 ， 还 能 裂 解 蛋 白 质 肽 键 ， 降 低 其 分 子 量 ， 深 度 清 洁 镜 片 微 孔 和 表 面 的 蛋 白 质 沉 积 物 。 操 作 简 便 且 提 升 依 从 性 ： 无 需 手 动 浸 泡 和 揉 搓 ， 用 户 将 镜 片 放 入 设 备 按 下 按 钮 ， 1 5 分 钟 完 成 标 准 护 理 ， 3 0 分 钟 即 可 完 成 强 效 护 理 。 简 化 的 操 作 流 程 提 高 了 镜 片 护 理 的 依 从 性 ， 尤 其 对 长 期 配 戴 角 膜 塑 形 镜 的 儿 童 和 青 少 年 保 障 镜 片 安 全 使 用 意 义 重 大 。 总 体 而 言 ， 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 作 为 一 种 用 于 硬 性 接 触 镜 护 理 的 创 新 产 品 ， 融 合 前 沿 护 理 理 念 ， 凭 借 独 特 技 术 为 镜 片 护 理 带 来 全 新 解 决 方 案 ， 为 患 者 、 用 户 的 日 常 使 用 提 供 了 多 元 、 优 质 的 选 择 。 0 4 循 证 支 撑 ： 多 维 度 验 证 安 全 高 效 性 能 4 . 1 安 全 性 与 有 效 性 研 究 在 正 式 推 向 临 床 与 市 场 前 ， 3 N E y e c a r e 电 泳 解 离 E l e p y ® 技 术 及 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 历 经 了 严 谨 的 科 学 验 证 与 充 分 的 研 究 积 淀 。 除 满 足 创 新 医 疗 器 械 注 册 所 需 的 一 系 列 临 床 前 研 究 外 ， 研 究 团 队 还 在 国 际 权 威 学 术 期 刊 发 表 了 多 项 严 谨 研 究 ， 这 些 从 基 础 原 理 到 临 床 应 用 的 全 链 条 研 究 ， 共 同 构 建 了 产 品 落 地 的 科 学 基 石 ， 为 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 产 品 的 安 全 性 与 有 效 性 提 供 了 扎 实 的 循 证 医 学 支 撑 ， 并 为 其 临 床 广 泛 应 用 奠 定 了 坚 实 基 础 。 2 0 2 3 年 1 2 月 ， 温 州 医 科 大 学 附 属 眼 视 光 学 院 医 院 、 国 家 眼 部 疾 病 临 床 医 学 中 心 主 任 吕 帆 教 授 与 中 南 大 学 爱 尔 眼 科 学 院 博 士 生 导 师 蓝 卫 忠 教 授 作 为 共 同 通 讯 作 者 在 国 际 眼 科 领 域 知 名 期 刊 英 国 角 膜 接 触 镜 协 会 官 方 杂 志 「 C o n t a c t L e n s a n d A n t e r i o r E y e 」 发 表 论 文 「 T h e e f f i c a c y o f a d e v i c e b a s e d a p p r o a c h t o m i c r o o r g a n i s m d i s i n f e c t i o n a n d p r o t e i n r e m o v a l f o r o r t h o k e r a t o l o g y l e n s e s i n v a r i e d c l i n i c a l c i r c u m s t a n c e s 」 即 「 同 临 床 情 况 下 基 于 设 备 的 角 膜 塑 形 镜 微 生 物 消 毒 及 蛋 白 去 除 方 法 的 效 果 研 究 」 ， 旨 在 探 究 R i g i d C a r e 设 备 在 不 同 临 床 情 况 下 对 角 膜 塑 形 镜 的 消 毒 和 除 蛋 白 性 能 。 研 究 采 用 前 瞻 性 多 中 心 真 实 世 界 研 究 设 计 ， 在 五 家 医 院 开 展 。 结 果 表 明 ， 在 消 毒 方 面 ， 试 验 组 清 洁 后 镜 片 微 生 物 阳 性 率 低 于 对 照 组 ； 在 除 蛋 白 方 面 ， 试 验 组 整 体 “ 清 洁 ” 或 “ 轻 度 沉 积 ” 镜 片 比 例 更 高 ， 对 “ 严 重 沉 积 ” 镜 片 的 除 蛋 白 效 果 更 显 著 。 该 研 究 表 明 ， R i g i d C a r e 在 消 毒 、 灭 菌 和 除 蛋 白 方 面 比 传 统 护 理 方 法 更 有 效 。 此 外 ， 本 次 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 获 批 基 于 一 项 多 中 心 随 机 对 照 试 验 的 结 果 。 该 研 究 在 天 津 眼 科 医 院 、 温 州 医 科 大 学 附 属 眼 视 光 医 院 和 长 治 市 人 民 医 院 开 展 。 共 纳 入 1 5 4 例 受 试 者 ， 试 验 组 使 用 搭 配 生 理 盐 水 的 T N 0 1 0 1 设 备 （ R i g i d C a r e ） ， 对 照 组 使 用 目 前 市 场 上 主 流 的 两 款 护 理 产 品 ， 分 别 是 多 功 能 护 理 液 及 除 蛋 白 液 产 品 （ 两 款 产 品 均 属 第 三 类 医 疗 器 械 ） 。 结 果 显 示 ， 试 验 组 和 对 照 组 在 主 要 疗 效 指 标 和 各 项 次 要 指 标 上 差 异 均 无 统 计 学 意 义 ， 且 试 验 组 非 劣 效 性 成 立 ， 同 时 试 验 期 间 未 发 现 与 试 验 器 械 相 关 的 严 重 不 良 事 件 ， 器 械 性 能 稳 定 。 该 研 究 成 果 将 进 一 步 在 权 威 期 刊 发 表 。 综 上 所 述 ， 多 项 严 谨 的 研 究 充 分 验 证 了 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 在 除 蛋 白 、 消 毒 等 方 面 的 显 著 效 果 与 可 靠 安 全 性 ， 为 其 在 临 床 和 市 场 的 广 泛 应 用 奠 定 了 坚 实 基 础 ， 有 望 为 硬 性 接 触 镜 使 用 者 带 来 更 优 质 、 安 全 的 护 理 体 验 。 4 . 2 专 家 评 价 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 凭 借 其 卓 越 的 临 床 表 现 获 得 了 国 内 外 众 多 眼 科 专 家 的 高 度 评 价 和 赞 誉 。 4 . 2 . 1 国 内 专 家 评 价 吕 帆 教 授 ｜ 温 州 医 科 大 学 附 属 眼 视 光 医 院 传 统 接 触 镜 护 理 技 术 存 在 清 洁 效 率 不 足 、 用 户 依 从 性 差 等 痛 点 。 而 电 泳 解 离 E l e p y ® 技 术 通 过 定 向 电 场 分 解 镜 片 表 面 蛋 白 质 ， 突 破 了 传 统 化 学 清 洗 的 局 限 性 。 作 为 全 球 首 创 的 仅 需 搭 配 0 . 9 % 无 菌 氯 化 钠 溶 液 进 行 护 理 消 毒 的 接 触 镜 护 理 器 械 ， 2 0 2 4 年 通 过 了 国 家 药 监 局 创 新 医 疗 器 械 绿 色 审 批 通 道 。 E l e p y ® 技 术 的 诞 生 ， 是 对 传 统 护 理 模 式 的 颠 覆 性 革 新 。 它 不 仅 提 高 了 清 洁 效 率 ， 还 显 著 降 低 了 因 手 动 揉 搓 导 致 的 镜 片 磨 损 和 并 发 症 风 险 。 李 丽 华 教 授 ｜ 天 津 市 眼 科 医 院 该 设 备 通 过 搭 配 生 理 盐 水 ， 高 效 去 除 蛋 白 和 杀 菌 ， 显 著 降 低 了 镜 片 相 关 并 发 症 的 风 险 ， 为 角 膜 塑 形 镜 的 日 常 护 理 提 供 了 可 靠 的 解 决 方 案 。 其 便 捷 的 操 作 方 式 减 少 了 手 揉 搓 频 率 也 提 高 了 患 者 的 依 从 性 ， 具 有 重 要 的 临 床 推 广 价 值 。 P a u l i n e C h o 教 授 ｜ 四 川 大 学 华 西 医 院 眼 科 非 常 高 兴 看 到 E l e p y @ 带 来 的 有 效 的 杀 菌 除 蛋 白 数 据 ， 将 E l e p y @ 更 多 的 运 用 到 临 床 ， 从 而 更 有 效 的 解 决 临 床 上 患 者 接 触 镜 护 理 的 相 关 问 题 。 有 效 的 杀 菌 除 蛋 白 确 实 是 真 正 解 决 接 触 镜 护 理 痛 点 最 值 得 关 注 的 问 题 。 并 期 待 后 续 更 多 的 临 床 结 果 。 刘 陇 黔 教 授 ｜ 四 川 大 学 华 西 医 院 眼 科 配 戴 O K 镜 的 患 者 以 小 朋 友 、 青 少 年 为 主 ， 对 于 传 统 护 理 的 依 从 性 相 对 较 弱 ， 清 洁 效 果 不 达 标 。 而 E l e p y ® 技 术 带 来 的 简 便 操 作 大 大 提 高 了 青 少 年 清 洁 效 率 ， 避 免 了 依 从 性 低 而 带 来 的 并 发 症 问 题 。 吕 天 斌 主 任 ｜ 河 南 省 人 民 医 院 眼 科 目 前 棘 阿 米 巴 的 感 染 率 在 近 年 逐 年 上 升 ， 其 中 很 大 的 一 个 群 体 来 自 于 接 触 镜 的 配 戴 者 ， 甚 至 还 有 成 年 群 体 在 使 用 自 来 水 清 洗 镜 片 。 棘 阿 米 巴 的 感 染 最 主 要 有 两 个 因 素 ， 接 触 病 原 和 眼 表 损 伤 。 除 了 给 患 者 宣 教 外 ， 还 要 切 断 阿 米 巴 的 传 播 途 径 。 E l e p y ® 目 前 被 测 试 能 够 杀 灭 棘 阿 米 巴 的 ， 在 源 头 上 帮 我 们 解 决 了 一 大 困 难 。 张 阳 主 任 ｜ 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 同 仁 医 院 ； 北 京 市 眼 科 研 究 所 微 生 物 室 我 补 充 点 危 险 因 素 。 就 临 床 而 言 ， 大 于 1 2 岁 ， 尤 其 住 校 的 孩 子 ， 会 更 容 易 出 现 这 种 问 题 ， 尤 其 是 戴 2 3 副 以 上 的 。 住 校 孩 子 家 长 工 作 忙 ， 更 应 注 重 健 康 教 育 问 题 ， 用 好 的 技 术 手 段 把 习 惯 纠 正 过 来 ， 这 是 很 好 的 切 入 点 。 同 时 ， 注 意 戴 镜 时 眼 表 状 态 ， 做 好 预 防 。 4 . 2 . 2 海 外 专 家 评 价 刘 悦 教 授 ｜ 美 国 加 州 大 学 伯 克 利 视 光 学 院 硬 性 接 触 镜 沉 积 物 种 类 繁 多 ， 面 临 诸 多 挑 战 。 传 统 接 触 镜 护 理 模 式 在 没 有 开 发 出 新 的 物 质 成 分 背 景 下 ， 已 经 很 难 做 出 效 果 能 更 进 一 步 的 创 新 产 品 。 而 E l e p y ® 技 术 另 辟 蹊 径 ， 仅 搭 配 生 理 盐 水 ， 结 合 了 电 泳 和 和 电 化 学 解 离 的 作 用 ， 具 有 非 常 优 越 的 除 蛋 白 和 杀 菌 效 果 ， 甚 至 针 对 所 有 病 原 菌 及 病 毒 （ 包 括 芽 孢 ） 都 具 有 强 效 杀 灭 效 果 ， 可 以 说 E l e p y ® 真 正 实 现 了 接 触 镜 护 理 领 域 的 重 新 定 义 ， 这 样 的 结 果 让 我 们 非 常 欣 喜 。 V i n c e n t Y a p 教 授 ｜ 马 来 西 亚 K P J 眼 科 中 心 巩 膜 镜 护 理 中 的 痛 点 在 于 传 统 清 洁 难 以 去 除 所 有 的 病 菌 ， 尤 其 是 对 于 眼 部 有 损 伤 的 患 者 风 险 更 大 。 除 此 之 外 沉 淀 堆 积 还 会 造 成 镜 片 湿 润 性 差 影 响 镜 片 配 戴 及 效 果 。 根 据 在 临 床 中 应 用 所 收 集 的 反 馈 ， 巩 膜 镜 患 者 使 用 E l e p y ® S c l e r a l 后 ， 能 够 明 显 减 少 起 雾 、 干 涩 和 不 适 感 ， 延 长 舒 适 配 戴 时 间 ， 提 升 了 患 者 的 依 从 性 。 A r m i n D u d d e k 先 生 ｜ E F C L I N 董 事 主 席 在 我 的 职 业 生 涯 中 ， 适 配 过 数 万 副 隐 形 眼 镜 ， 所 以 我 只 需 要 简 单 触 摸 就 可 以 判 断 隐 形 眼 镜 清 洗 的 效 果 。 我 从 未 见 过 任 何 隐 形 眼 镜 清 洗 手 段 ， 可 以 做 到 R e 0 2 如 此 令 人 惊 叹 的 效 果 。 胡 锦 堂 教 授 ｜ 澳 大 利 亚 A O M A 副 会 长 E l e p y ® 已 经 在 澳 洲 的 门 诊 正 在 使 用 ， 从 临 床 使 用 的 情 况 上 看 ， 其 杀 菌 和 除 蛋 白 效 果 均 获 得 了 患 者 的 好 评 ， 有 效 改 善 了 患 者 在 配 戴 接 触 镜 时 因 为 护 理 不 当 造 成 的 眼 部 安 全 隐 患 。 频 繁 地 手 揉 搓 会 影 响 接 触 镜 的 验 配 参 数 ， 破 坏 镜 片 本 身 材 质 ， 而 E l e p y ® 技 术 大 大 减 少 了 镜 片 护 理 过 程 中 手 揉 搓 频 率 ， 且 不 会 对 镜 片 材 料 本 身 造 成 损 坏 ， 降 低 镜 片 损 坏 的 风 险 。 L e o n D a v i e s 教 授 ｜ 英 国 验 光 师 协 会 董 事 会 主 席 非 常 惊 喜 3 N E y e c a r e 能 够 在 今 年 的 年 会 带 来 如 此 革 命 性 的 技 术 ， 我 能 够 预 见 ， 在 不 久 的 将 来 ， R e O 2 系 列 清 洗 产 品 一 定 能 够 在 验 光 师 和 患 者 间 大 受 欢 迎 。 希 望 3 N E y e c a r e 能 够 持 续 为 我 们 带 来 革 命 性 的 产 品 。 国 内 外 眼 科 专 家 对 镜 净 G P 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 的 高 度 评 价 ， 印 证 了 E l e p y ® 技 术 在 接 触 镜 护 理 领 域 的 突 破 性 价 值 。 国 内 专 家 聚 焦 其 突 破 传 统 护 理 模 式 的 创 新 ， 肯 定 其 在 高 效 除 蛋 白 、 杀 菌 及 提 升 青 少 年 依 从 性 等 方 面 的 显 著 优 势 ， 尤 其 认 可 其 在 切 断 棘 阿 米 巴 传 播 、 降 低 并 发 症 风 险 的 临 床 意 义 ； 海 外 专 家 则 从 技 术 原 理 革 新 与 全 球 护 理 痛 点 出 发 ， 盛 赞 其 重 新 定 义 行 业 标 准 的 潜 力 ， 以 及 在 巩 膜 镜 护 理 、 材 料 保 护 等 细 分 场 景 的 卓 越 表 现 。 这 些 来 自 不 同 临 床 场 景 的 权 威 肯 定 ， 不 仅 彰 显 了 产 品 安 全 高 效 的 核 心 优 势 ， 更 标 志 着 中 国 原 创 技 术 在 国 际 视 光 领 域 获 得 深 度 认 可 。 随 着 E l e p y ® 技 术 的 广 泛 应 用 ， 其 有 望 树 立 接 触 镜 护 理 技 术 新 理 念 ， 为 全 球 用 户 带 来 更 安 全 、 便 捷 的 眼 部 健 康 保 障 。 0 5 国 际 发 声 ： A R V O 舞 台 彰 显 中 国 智 慧 2 0 2 5 年 度 美 国 视 觉 与 眼 科 学 研 究 学 会 （ A R V O ） 年 会 于 近 日 在 美 国 盛 大 启 幕 。 作 为 全 球 眼 科 领 域 备 受 瞩 目 的 学 术 盛 会 ， 此 次 年 会 汇 聚 了 来 自 世 界 各 地 的 顶 尖 专 家 。 在 这 样 的 国 际 舞 台 上 ， 来 自 中 国 的 民 族 品 牌 3 N E y e c a r e 团 队 凭 借 其 卓 越 的 创 新 成 果 ， 获 邀 发 表 了 题 为 「 A N o v e l T e c h n o l o g y f o r S t e r i l i z a t i o n a n d P r o t e i n R e m o v a l o f G a s P e r m e a b l e ( G P ) O K a n d S c l e r a l C o n t a c t L e n s e s 」 ， 即 「 一 种 用 于 透 气 性 （ G P ） 角 膜 塑 形 镜 和 巩 膜 接 触 镜 的 杀 菌 及 除 蛋 白 新 技 术 」 的 主 题 报 告 。 3 N E y e c a r e 团 队 以 高 度 的 民 族 自 信 ， 分 享 了 中 国 自 主 研 发 的 E l e p y ® 技 术 。 该 技 术 独 辟 蹊 径 ， 基 于 电 泳 原 理 ， 通 过 电 场 的 精 妙 作 用 ， 促 使 蛋 白 质 定 向 迁 移 ， 实 现 了 硬 性 接 触 镜 表 面 蛋 白 质 的 高 效 清 除 。 与 此 同 时 ， E l e p y ® 技 术 所 产 生 的 微 电 流 ， 能 够 精 准 地 破 坏 微 生 物 的 细 胞 膜 结 构 ； 而 生 理 盐 水 电 化 学 解 离 所 生 成 的 含 氯 消 毒 剂 ， 不 仅 能 够 迅 速 且 彻 底 地 灭 活 各 类 微 生 物 ， 还 能 有 效 地 切 断 蛋 白 质 肽 链 ， 进 一 步 提 升 除 蛋 白 效 果 。 体 外 测 试 结 果 令 人 惊 艳 ， 针 对 巩 膜 接 触 镜 ， E l e p y ® 技 术 对 金 黄 色 葡 萄 球 菌 、 大 肠 杆 菌 等 多 种 常 见 微 生 物 的 杀 灭 率 均 达 到 极 高 水 平 ， 除 蛋 白 效 果 更 是 近 乎 完 美 ， 接 近 1 0 0 % 。 在 针 对 角 膜 塑 形 镜 的 临 床 试 验 中 ， 与 传 统 护 理 液 的 对 比 显 示 ， E l e p y ® 技 术 在 除 蛋 白 和 消 毒 方 面 均 展 现 出 显 著 优 势 ， 效 果 卓 越 。 特 别 值 得 一 提 的 是 ， 滑 铁 卢 大 学 视 光 学 与 视 觉 科 学 学 院 教 授 、 眼 科 研 究 与 教 育 中 心 （ C O R E ） 主 任 L y n d o n J o n e s 教 授 ， 虽 未 能 亲 临 现 场 ， 却 特 意 发 来 远 程 致 辞 （ 见 下 图 右 下 角 ） 。 他 对 3 N E y e c a r e 的 E l e p y ® 技 术 给 予 了 充 分 的 支 持 与 高 度 认 可 。 L y n d o n J o n e s 教 授 在 致 辞 中 提 到 ： “ 过 去 十 年 间 ， 隐 形 眼 镜 消 毒 领 域 的 创 新 少 之 又 少 。 目 前 仍 有 5 0 % 隐 形 眼 镜 配 戴 者 在 使 用 可 重 复 使 用 的 隐 形 眼 镜 ， 这 就 迫 切 需 要 合 适 的 清 洁 消 毒 系 统 … … 我 非 常 欣 喜 地 看 到 ， 3 N E y e c a r e 独 特 的 E l e p y ® 技 术 在 此 次 活 动 中 被 深 入 探 讨 … … 如 今 ， 3 N E y e c a r e 正 积 极 将 这 项 创 新 技 术 推 向 国 际 市 场 … … 相 信 今 天 的 圆 桌 会 议 必 将 引 发 一 场 精 彩 纷 呈 的 对 话 ， 我 满 怀 期 待 地 盼 望 着 了 解 这 项 技 术 所 取 得 的 成 果 ， 以 及 未 来 围 绕 它 所 开 展 的 各 项 工 作 。 ” E l e p y ® 技 术 以 其 独 特 的 创 新 理 念 和 先 进 的 技 术 手 段 ， 为 全 球 特 殊 镜 片 护 理 领 域 提 供 了 一 套 简 单 、 安 全 且 高 效 的 全 新 解 决 方 案 。 此 次 3 N E y e c a r e 团 队 的 精 彩 分 享 ， 不 仅 赢 得 了 在 场 全 球 视 光 领 域 专 家 的 高 度 赞 誉 ， 更 彰 显 了 中 国 民 族 品 牌 在 科 技 创 新 领 域 的 强 大 实 力 和 无 限 潜 力 ， 为 全 球 眼 科 事 业 的 进 步 贡 献 了 不 可 或 缺 的 中 国 智 慧 与 中 国 方 案 。 0 6 十 年 笃 行 ： 民 族 品 牌 铸 就 创 新 之 路 自 2 0 1 5 年 公 司 成 立 ， 到 2 0 2 5 年 凭 借 创 新 医 疗 器 械 绿 色 通 道 获 N M P A 批 准 上 市 ， 3 N E y e c a r e 走 过 了 意 义 非 凡 的 十 年 ， 真 正 诠 释 了 “ 十 年 磨 一 剑 ” 的 坚 守 与 执 着 。 这 十 年 间 ， 3 N E y e c a r e 凭 借 坚 韧 不 拔 的 创 新 精 神 ， 成 功 推 出 E l e p y ® 技 术 及 相 关 产 品 ， 为 硬 性 接 触 镜 护 理 带 来 全 新 护 理 理 念 。 在 技 术 研 发 的 道 路 上 ， 每 一 次 突 破 都 凝 聚 着 团 队 的 心 血 与 智 慧 。 作 为 民 族 品 牌 ， 3 N E y e c a r e 不 仅 填 补 了 国 内 相 关 领 域 的 空 白 ， 更 在 国 际 舞 台 上 大 放 异 彩 。 其 研 发 的 硬 性 接 触 镜 护 理 消 毒 仪 等 产 品 ， 为 用 户 提 供 了 安 全 、 高 效 的 护 理 方 案 ， 也 为 全 球 眼 科 事 业 贡 献 了 中 国 智 慧 。 期 待 未 来 ， 3 N E y e c a r e 继 续 引 领 创 新 ， 推 动 行 业 发 展 ， 让 民 族 品 牌 在 世 界 舞 台 上 绽 放 更 耀 眼 的 光 芒 。 查 看 更 多 1 2 2 0 2 5 0 5 国 内 首 个 ！ 艾 博 生 物 K R A S m R N A 肿 瘤 疫 苗 I N D 获 F D A 批 准 2 0 2 5 年 5 月 9 日 ， 艾 博 生 物 宣 布 ， 其 自 主 研 发 的 同 时 覆 盖 多 种 K R A S 突 变 的 新 型 m R N A 肿 瘤 疫 苗 正 式 获 得 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ F D A ） 临 床 试 验 申 请 （ I N D ） 批 准 ， 适 用 于 携 带 K R A S 5 种 常 见 突 变 中 任 意 突 变 的 实 体 瘤 患 者 。 值 得 一 提 的 是 ， 这 是 国 内 首 个 针 对 多 个 K R A S 突 变 的 治 疗 性 肿 瘤 疫 苗 ， 是 在 极 具 挑 战 的 难 成 药 靶 点 领 域 取 得 的 重 大 进 展 ， 标 志 着 艾 博 生 物 在 肿 瘤 免 疫 治 疗 领 域 的 创 新 实 力 已 跻 身 全 球 领 先 行 列 ， 具 有 重 大 的 国 际 影 响 力 。 关 于 K R A S 突 变 K R A S 突 变 是 实 体 瘤 中 最 常 见 的 致 癌 基 因 突 变 之 一 ， 多 与 恶 性 肿 瘤 相 关 ： K R A S 突 变 在 胰 腺 癌 中 的 发 生 率 高 达 约 8 5 % ， 在 结 直 肠 癌 约 4 0 % ， 在 非 小 细 胞 肺 癌 约 3 0 % 。 然 而 ， 自 1 9 8 2 年 被 发 现 以 来 ， K R A S 因 其 蛋 白 表 面 相 对 光 滑 、 缺 乏 与 药 物 结 合 的 “ 口 袋 ” 等 特 殊 性 质 而 长 期 被 视 为 “ 不 可 成 药 ” 靶 点 。 尽 管 近 年 K R A S G 1 2 C 小 分 子 抑 制 剂 取 得 突 破 ， 但 其 靶 点 局 限 性 、 不 可 避 免 的 耐 药 性 及 生 存 获 益 有 限 等 不 足 仍 亟 待 解 决 。 K R A S 突 变 肿 瘤 的 临 床 治 疗 存 在 着 巨 大 的 临 床 未 满 足 需 求 。 艾 博 生 物 A B O 2 1 0 2 的 诞 生 ， 正 是 直 击 这 一 痛 点 ： 行 业 数 据 显 示 ， 在 非 小 细 胞 肺 癌 ( N S C L C ) 、 结 直 肠 癌 ( C R C ) 和 胰 腺 导 管 腺 癌 ( P D A C ) 中 ， 携 带 该 5 种 常 见 突 变 的 患 者 占 K R A S 突 变 患 者 的 比 例 普 遍 较 高 ， 约 为 7 5 % 8 5 % 。 这 进 一 步 凸 显 了 开 发 广 谱 K R A S 靶 向 疗 法 的 紧 迫 性 与 临 床 价 值 。 关 于 A B O 2 1 0 2 艾 博 生 物 基 于 自 主 创 新 m R N A 技 术 平 台 开 发 的 A B O 2 1 0 2 治 疗 性 肿 瘤 疫 苗 ， 通 过 多 维 度 技 术 突 破 ， 在 临 床 前 研 究 中 展 现 出 优 异 的 抗 肿 瘤 活 性 ， 并 实 现 了 对 H L A （ H u m a n L e u k o c y t e A n t i g e n ， 人 类 白 细 胞 抗 原 ） 亚 型 的 广 泛 覆 盖 。 该 疫 苗 为 K R A S 突 变 实 体 瘤 治 疗 提 供 了 全 新 的 解 决 方 案 ， 展 现 出 强 大 的 临 床 转 化 潜 力 。 0 1 多 靶 点 抗 原 设 计 A B O 2 1 0 2 同 时 编 码 了 5 种 常 见 K R A S 突 变 抗 原 的 m R N A 分 子 ， 在 细 胞 内 翻 译 生 成 抗 原 后 ， 经 由 M H C I / I I 类 分 子 递 呈 ， 激 活 C D 8 ⁺ 细 胞 毒 性 T 细 胞 与 C D 4 ⁺ 辅 助 性 T 细 胞 的 双 重 免 疫 反 应 ， 实 现 对 K R A S 突 变 抗 原 的 精 准 识 别 与 攻 击 。 相 较 于 仅 靶 向 G 1 2 C 突 变 的 小 分 子 抑 制 剂 ， A B O 2 1 0 2 可 覆 盖 更 广 泛 的 K R A S 突 变 类 型 。 0 2 突 破 耐 药 性 困 局 由 于 靶 点 单 一 且 难 以 应 对 肿 瘤 微 环 境 的 适 应 性 进 化 ， 传 统 K R A S G 1 2 C 抑 制 剂 的 疗 效 有 限 ， 患 者 的 中 位 P F S （ P r o g r e s s i o n F r e e S u r v i v a l ， 无 进 展 生 存 期 ） 通 常 仅 为 6 9 个 月 。 而 A B O 2 1 0 2 能 诱 导 特 异 性 T 细 胞 持 续 扩 增 ， 建 立 长 期 的 免 疫 记 忆 。 临 床 前 数 据 显 示 ， 疫 苗 激 活 的 T 细 胞 可 精 准 识 别 K R A S 突 变 细 胞 表 面 的 新 抗 原 并 有 效 杀 伤 肿 瘤 细 胞 。 这 种 内 源 性 免 疫 应 答 不 仅 避 免 了 靶 向 药 物 常 见 的 脱 靶 毒 性 ， 还 能 通 过 免 疫 记 忆 机 制 持 续 抑 制 肿 瘤 复 发 。 此 外 ， 小 鼠 模 型 研 究 显 示 ， A B O 2 1 0 2 联 合 P D 1 单 抗 具 有 协 同 增 效 作 用 ， 进 一 步 提 升 了 抗 肿 瘤 疗 效 。 0 3 平 台 赋 能 药 物 研 发 A B O 2 1 0 2 的 研 发 依 托 了 艾 博 生 物 成 熟 的 肿 瘤 疫 苗 技 术 平 台 。 首 先 ， 疫 苗 采 用 在 新 冠 时 期 经 过 大 规 模 临 床 验 证 的 L N P 递 送 系 统 ， 保 障 了 m R N A 在 细 胞 内 的 高 效 递 送 与 良 好 的 安 全 性 。 其 次 ， 平 台 具 备 模 块 化 抗 原 设 计 能 力 ， 可 灵 活 嵌 入 不 同 的 K R A S 突 变 抗 原 表 位 ， 快 速 响 应 多 种 突 变 类 型 需 求 ； 且 采 用 了 新 一 代 m R N A 序 列 设 计 ， 显 著 增 强 免 疫 原 性 。 与 此 同 时 ， 平 台 通 过 生 物 信 息 学 预 测 优 选 高 覆 盖 度 抗 原 表 位 ， 并 经 临 床 前 实 验 证 实 ， 显 示 出 广 泛 的 H L A 覆 盖 潜 力 。 0 4 临 床 转 化 前 景 可 期 A B O 2 1 0 2 有 望 将 K R A S 靶 向 治 疗 的 模 式 从 “ 被 动 抑 制 ” 转 变 为 “ 主 动 免 疫 清 除 ” ， 展 现 出 突 破 性 临 床 价 值 。 该 疫 苗 基 于 多 表 位 抗 原 设 计 ， 精 准 覆 盖 胰 腺 癌 、 非 小 细 胞 肺 癌 及 结 直 肠 癌 等 高 发 瘤 种 ， 其 模 块 化 技 术 平 台 更 支 持 快 速 拓 展 至 其 他 突 变 相 关 适 应 症 。 凭 借 现 货 型 （ o f f t h e s h e l f ） 优 势 ， A B O 2 1 0 2 既 能 用 于 晚 期 患 者 挽 救 治 疗 ， 也 可 作 为 早 期 术 后 辅 助 治 疗 手 段 。 与 此 同 时 ， 凭 借 优 异 的 安 全 性 ， 该 疫 苗 可 与 化 疗 、 放 疗 或 免 疫 检 查 点 抑 制 剂 等 联 合 使 用 ， 构 建 多 维 协 同 的 肿 瘤 治 疗 体 系 。 A B O 2 1 0 2 成 功 获 得 F D A I N D 批 准 ， 体 现 了 艾 博 生 物 在 传 统 难 以 成 药 靶 点 领 域 的 突 破 性 进 展 ， 彰 显 其 在 m R N A 药 物 研 发 领 域 的 创 新 与 竞 争 力 ， 并 取 得 全 球 监 管 体 系 的 认 可 。 未 来 ， 随 着 临 床 研 究 的 不 断 深 入 ， A B O 2 1 0 2 有 望 为 K R A S 突 变 相 关 肿 瘤 患 者 带 来 突 破 性 治 疗 方 案 ， 重 塑 肿 瘤 免 疫 治 疗 的 新 格 局 。 关 于 艾 博 生 物 作 为 国 内 m R N A 领 域 领 头 羊 ， 艾 博 已 构 建 覆 盖 三 大 领 域 的 2 0 + 研 发 管 线 ： 在 肿 瘤 免 疫 治 疗 领 域 ， 靶 向 肝 癌 的 细 胞 因 子 疗 法 A B O H C C 已 进 入 临 床 阶 段 ， 针 对 E G F R 突 变 肺 癌 、 肝 癌 的 个 性 化 新 抗 原 疫 苗 布 局 I I T 研 究 ， 还 以 m R N A 生 成 双 特 异 性 抗 体 针 对 血 液 瘤 ； 传 染 病 疫 苗 领 域 ， 持 续 推 进 新 冠 变 异 株 疫 苗 研 发 ， 同 时 凭 借 冻 干 工 艺 突 破 加 速 R S V / 带 状 疱 疹 疫 苗 的 临 床 转 化 ； 前 沿 技 术 储 备 上 ， 自 主 研 发 C i s 系 统 突 破 海 外 专 利 壁 垒 、 延 长 蛋 白 表 达 周 期 的 环 状 R N A 平 台 ， 以 及 可 优 化 抗 原 预 测 与 递 送 系 统 实 现 降 本 增 效 的 A I 辅 助 设 计 均 在 推 进 。 查 看 更 多 0 9 2 0 2 5 0 5 英 矽 智 能 递 表 港 交 所 ， E 轮 投 后 估 值 超 1 3 亿 美 元 5 月 8 日 ， 港 交 所 官 网 显 示 ， B i o B A Y 园 内 企 业 英 矽 智 能 递 交 港 交 所 上 市 申 请 。 摩 根 士 丹 利 、 中 金 公 司 、 G F S H K 为 联 席 保 荐 人 。 在 今 年 年 初 完 成 E 轮 融 资 之 后 ， 英 矽 智 能 的 投 后 估 值 超 1 3 亿 美 元 。 英 矽 智 能 在 招 股 书 中 表 示 ， I P O 募 集 所 得 资 金 净 额 将 主 要 用 于 为 关 键 临 床 阶 段 管 线 候 选 药 物 的 进 一 步 临 床 研 发 提 供 资 金 ； 开 发 新 的 生 成 式 A I 模 型 和 相 关 的 验 证 研 究 工 作 ； 进 一 步 开 发 并 扩 展 自 动 化 实 验 室 ； 为 早 期 药 物 发 现 及 开 发 的 研 发 提 供 资 金 ； 以 及 用 作 营 运 资 金 及 其 他 一 般 企 业 用 途 。 图 片 来 源 ： 港 交 所 官 网 成 立 于 2 0 1 4 年 的 英 矽 智 能 作 为 一 家 全 球 领 先 的 、 端 到 端 的 、 由 生 成 式 A I 驱 动 的 生 物 科 技 公 司 ， 核 心 是 利 用 专 有 的 P h a r m a . A I 平 台 ， 跨 越 生 物 、 化 学 及 临 床 开 发 领 域 ， 加 速 新 药 的 发 现 与 开 发 过 程 。 英 矽 智 能 的 业 务 主 要 包 含 三 大 板 块 ： 药 物 发 现 与 管 线 开 发 、 软 件 解 决 方 案 以 及 与 非 制 药 领 域 相 关 的 其 他 发 现 。 核 心 技 术 平 台 ： P h a r m a . A I 英 矽 智 能 打 造 的 P h a r m a . A I 是 世 界 上 领 先 的 由 生 成 式 A I 驱 动 的 药 物 发 现 与 开 发 平 台 ， 提 供 包 括 新 靶 点 识 别 到 小 分 子 生 成 及 临 床 结 果 预 测 的 端 对 端 服 务 — — 具 体 来 讲 ， P h a r m a . A I 由 B i o l o g y 4 2 、 C h e m i s t r y 4 2 、 M e d i c i n e 4 2 和 S c i e n c e 4 2 组 成 ， 旨 在 覆 盖 整 个 药 物 发 现 和 开 发 过 程 。 P h a r m a . A I 能 够 识 别 新 的 药 物 靶 点 ， 针 对 新 型 及 既 定 的 靶 点 从 头 设 计 ， 优 化 候 选 药 物 的 临 床 开 发 ， 及 简 化 起 草 学 术 论 文 与 其 他 相 关 文 件 的 流 程 。 截 至 2 0 2 5 年 5 月 6 日 ， 英 矽 智 能 已 通 过 自 主 开 发 的 生 成 式 人 工 智 能 平 台 P h a r m a . A I 产 生 超 2 0 项 临 床 或 I N D 申 报 阶 段 的 资 产 ， 其 中 三 项 资 产 已 授 权 予 国 际 制 药 及 医 疗 保 健 公 司 ， 合 约 总 价 值 超 过 2 0 亿 美 元 。 产 品 管 线 成 立 1 1 年 来 ， 英 矽 智 能 已 经 建 立 起 丰 富 的 创 新 研 发 管 线 。 截 至 目 前 ， 英 矽 智 能 已 拥 有 3 1 条 内 部 研 发 管 线 ， 覆 盖 2 9 个 创 新 靶 点 ， 其 中 6 款 药 物 已 进 入 临 床 试 验 阶 段 。 核 心 产 品 I S M 0 0 1 0 5 5 针 对 特 发 性 肺 纤 维 化 （ I P F ） 的 I I 期 临 床 数 据 备 受 关 注 ， 有 望 成 为 全 球 首 款 A I 全 程 参 与 的 上 市 药 物 。 英 矽 智 能 在 研 管 线 企 业 融 资 企 业 融 资 方 面 ， 2 0 1 8 年 至 今 ， 英 矽 智 能 进 行 了 8 轮 融 资 ， 2 0 2 5 年 2 月 完 成 超 1 亿 美 元 E 轮 融 资 ， 投 后 估 值 约 1 3 . 3 1 亿 美 元 。 英 矽 智 能 融 资 情 况 英 矽 智 能 现 已 与 按 2 0 2 4 年 呈 报 销 售 额 计 全 球 前 2 0 大 制 药 公 司 中 的 1 3 家 达 成 合 作 ； 并 与 香 港 科 技 大 学 、 复 星 、 N o v o N o r d i s k A / S 、 T e v a B r a n d e d P h a r m a c e u t i c a l P r o d u c t s R D , I n c . 、 J a n s s e n R e s e a r c h D e v e l o p m e n t , L L C . 等 其 他 机 构 开 展 P a n d a O m i c s 应 用 程 序 方 面 的 合 作 ； 亦 与 E l i L i l l y a n d C o m p a n y 、 复 星 、 D e e r f i e l d D i s c o v e r y a n d D e v e l o p m e n t , L L C 、 B l u e p r i n t M e d i c i n e s C o r p o r a t i o n 及 其 他 公 司 开 展 G e n e r a t i v e C h e m i s t r y 应 用 程 序 方 面 的 合 作 。 部 分 B D 合 作 2 0 2 2 年 1 月 英 矽 智 能 与 复 星 医 药 宣 布 达 成 战 略 合 作 在 全 球 范 围 内 共 同 推 进 多 个 靶 点 的 人 工 智 能 药 物 研 发 。 英 矽 智 能 获 得 1 3 0 0 万 美 元 的 首 付 款 及 里 程 碑 式 付 款 ， 并 分 享 Q P C T L 项 目 的 商 业 化 利 润 。 2 0 2 2 年 1 1 月 英 矽 智 能 与 赛 诺 菲 达 成 一 项 将 持 续 多 年 、 针 对 多 个 靶 点 的 战 略 研 究 合 作 。 根 据 协 议 条 款 ， 赛 诺 菲 将 支 付 英 矽 智 能 总 额 不 超 过 2 1 5 0 万 美 元 的 预 付 款 和 靶 点 提 名 费 用 ， 英 矽 智 能 还 将 获 得 额 外 的 里 程 碑 付 款 ， 总 额 预 计 最 高 可 达 1 2 亿 美 元 。 2 0 2 3 年 9 月 英 矽 智 能 和 E x e l i x i 签 署 一 项 独 家 许 可 协 议 ， E x e l i x i s 将 从 英 矽 智 能 处 获 得 I S M 3 0 9 1 全 球 开 发 和 商 业 化 权 利 ， 英 矽 智 能 将 获 得 8 0 0 0 万 美 元 的 预 付 款 。 此 外 ， 英 矽 智 能 还 有 资 格 获 得 基 于 后 续 开 发 、 商 业 化 和 销 售 的 里 程 碑 付 款 ， 以 及 未 来 产 品 净 销 售 额 的 分 级 版 税 。 2 0 2 4 年 1 月 英 矽 智 能 与 美 纳 里 尼 集 团 其 全 资 子 公 司 S t e m l i n e T h e r a p e u t i c s ， 达 成 一 项 授 权 许 可 协 议 。 美 纳 里 尼 将 获 得 I S M 5 0 4 3 的 全 球 独 家 开 发 和 商 业 化 权 益 。 根 据 协 议 条 款 ， 美 纳 里 尼 集 团 与 英 矽 智 能 的 合 作 交 易 总 额 逾 5 亿 美 元 ， 包 括 1 2 0 0 万 美 元 的 首 付 款 ， 以 及 后 续 开 发 、 监 管 和 商 业 里 程 碑 。 2 0 2 5 年 1 月 英 矽 智 能 与 美 纳 里 尼 集 团 及 其 全 资 子 公 司 S t e m l i n e T h e r a p e u t i c s 达 成 一 项 授 权 许 可 协 议 。 S t e m l i n e 将 获 得 英 矽 智 能 一 款 抗 肿 瘤 临 床 前 候 选 药 物 的 全 球 独 家 开 发 和 商 业 化 权 力 。 该 授 权 交 易 总 额 超 5 . 5 亿 美 元 ， S t e m l i n e 将 向 英 矽 智 能 支 付 2 0 0 0 万 美 元 首 付 款 ， 以 及 后 续 开 发 、 监 管 和 商 业 里 程 碑 付 款 。 查 看 更 多 0 8 2 0 2 5 0 5 全 球 首 发 ， 第 二 款 中 美 双 报 双 批 ！ 士 泽 生 物 通 用 细 胞 治 疗 渐 冻 症 获 中 美 药 监 局 正 式 批 准 开 展 注 册 临 床 试 验 ， 与 国 内 顶 级 渐 冻 症 临 床 专 家 合 作 2 0 2 5 年 5 月 ， B i o B A Y 园 内 企 业 士 泽 生 物 正 式 宣 布 自 主 开 发 的 “ 全 球 首 发 （ F I C ） ” 异 体 通 用 “ 现 货 型 ” i P S C 衍 生 亚 型 神 经 细 胞 新 药 （ X S 2 2 8 注 射 液 ） 的 新 药 注 册 临 床 试 验 I 期 及 I I 期 申 请 ， 已 正 式 获 我 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 一 次 性 无 发 补 完 全 批 准 ， 用 于 治 疗 “ 全 球 五 大 绝 症 ” 之 一 的 渐 冻 症 ， 将 以 北 京 大 学 第 三 医 院 作 为 牵 头 临 床 中 心 开 展 ， 由 渐 冻 症 诊 疗 领 域 顶 级 专 家 樊 东 升 主 任 作 为 牵 头 中 心 临 床 负 责 人 。 此 前 ， X S 2 2 8 注 射 液 用 于 治 疗 渐 冻 症 的 研 究 性 新 药 申 请 ， 已 正 式 获 美 国 F D A 完 全 批 准 开 展 注 册 临 床 试 验 。 这 是 继 士 泽 生 物 自 主 开 发 的 异 体 通 用 “ 现 货 型 ” i P S C 衍 生 亚 型 多 巴 胺 能 神 经 前 体 细 胞 新 药 （ X S 4 1 1 注 射 液 ） 获 中 美 药 监 局 一 次 性 无 发 补 完 全 批 准 ， 用 于 治 疗 全 球 第 二 大 神 经 退 行 性 疾 病 帕 金 森 病 之 外 的 ， 士 泽 生 物 自 主 开 发 的 第 二 款 中 美 双 报 双 批 开 展 注 册 临 床 试 验 的 通 用 型 i P S C 衍 生 细 胞 新 药 。 士 泽 生 物 长 期 致 力 于 开 发 临 床 级 异 体 通 用 “ 现 货 型 ” i P S C 衍 生 细 胞 药 ， 用 于 治 疗 尚 无 实 质 临 床 解 决 方 案 的 中 枢 神 经 系 统 重 大 疾 病 （ C N S D i s e a s e s ） 。 士 泽 生 物 已 获 得 中 国 国 家 药 监 局 （ N M P A ） 和 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ U . S . F D A ） 正 式 批 准 的 五 项 注 册 临 床 试 验 批 件 ， 并 取 得 多 个 “ 中 国 / 全 球 首 个 ” i P S C 领 域 里 程 碑 意 义 进 展 ： 2 0 2 3 年 ， “ 中 国 首 个 ” i P S C 衍 生 细 胞 药 （ X S 2 2 8 注 射 液 ） 获 得 美 国 F D A 授 予 全 球 孤 儿 药 资 格 ； 2 0 2 4 年 ， “ 中 国 首 个 ” i P S C 衍 生 细 胞 治 疗 神 经 系 统 疾 病 的 国 家 级 备 案 临 床 研 究 获 批 ， 与 上 海 市 东 方 医 院 合 作 ， 完 成 包 括 “ 中 国 首 例 ” 在 内 的 多 例 帕 金 森 病 患 者 G C P / G M P 级 a u t o X S 4 1 1 注 射 液 治 疗 ， 随 访 超 过 1 2 个 月 ， 安 全 性 良 好 ， 患 者 “ 开 关 期 时 间 ” 、 M D S U P D R S 评 分 及 多 项 非 运 动 指 标 显 著 改 善 ， 并 顺 利 通 过 国 家 卫 健 委 G C P / G M P 双 重 核 查 ； 2 0 2 4 年 ， “ 全 球 首 款 ” i P S C 衍 生 细 胞 （ X S 2 2 8 注 射 液 ） 治 疗 渐 冻 症 （ A L S ） 的 国 家 级 备 案 临 床 研 究 获 批 ， 与 东 方 医 院 合 作 完 成 包 括 “ 全 球 首 例 ” 在 内 的 多 例 患 者 治 疗 ， 安 全 性 良 好 ， 初 步 显 示 可 有 效 延 缓 疾 病 进 程 ； 2 0 2 5 年 ， “ 中 国 首 个 ” 由 国 家 级 神 经 疾 病 医 学 中 心 — — 北 京 天 坛 医 院 牵 头 开 展 的 异 体 通 用 “ 现 货 型 ” i P S C 衍 生 多 巴 胺 能 神 经 前 体 细 胞 （ X S 4 1 1 注 射 液 ） 注 册 临 床 I 期 试 验 ， 联 合 北 京 协 和 医 院 开 展 ， 用 于 治 疗 原 发 性 帕 金 森 病 ； 2 0 2 5 年 ， “ 中 国 首 个 ” 采 用 证 据 级 别 最 高 的 “ 随 机 双 盲 对 照 ” 设 计 的 注 册 临 床 I / I I 期 试 验 ， 由 复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 （ 同 为 国 家 级 神 经 疾 病 医 学 中 心 ） 牵 头 ， 联 合 苏 州 大 学 附 属 第 二 医 院 开 展 ， 用 于 治 疗 早 发 性 帕 金 森 病 ； 2 0 2 5 年 ， “ 全 球 首 个 ” 异 体 通 用 “ 现 货 型 ” i P S C 衍 生 亚 型 神 经 前 体 细 胞 新 药 （ X S 2 2 8 注 射 液 ） 的 注 册 临 床 I / I I 期 试 验 ， 由 北 京 大 学 第 三 医 院 牵 头 ， 用 于 治 疗 渐 冻 症 （ A L S ） 。 2 0 2 3 年 ， 士 泽 生 物 X S 2 2 8 注 射 液 治 疗 渐 冻 症 获 得 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ F D A ） 认 证 授 予 孤 儿 药 资 格 ： 成 为 首 个 中 国 自 主 i P S C 衍 生 细 胞 药 获 得 F D A 认 证 并 授 予 孤 儿 药 资 格 （ O r p h a n D r u g D e s i g n a t i o n ） 、 也 是 全 球 首 个 且 迄 今 唯 一 用 于 治 疗 渐 冻 症 的 拥 有 孤 儿 药 资 格 的 i P S 衍 生 细 胞 药 物 。 根 据 美 国 《 O r p h a n D r u g A c t 》 ， 获 得 美 国 孤 儿 药 资 格 认 定 的 药 物 可 以 享 受 新 药 获 批 上 市 后 7 年 市 场 独 占 权 （ m a r k e t i n g e x c l u s i v i t y ） 、 免 除 N D A / B L A 申 请 费 、 可 能 免 除 部 分 临 床 数 据 的 申 报 要 求 以 及 临 床 研 究 费 用 税 收 减 免 等 一 系 列 加 速 审 评 及 特 别 扶 持 政 策 。 渐 冻 症 是 一 种 运 动 神 经 元 病 及 进 行 性 神 经 退 行 性 疾 病 ， 渐 冻 症 患 者 俗 称 渐 冻 人 。 渐 冻 症 患 者 的 运 动 神 经 元 持 续 退 行 性 病 变 和 死 亡 ， 导 致 患 者 出 现 上 、 下 运 动 神 经 元 合 并 受 损 ， 最 终 可 导 致 瘫 痪 ， 从 无 法 行 走 到 无 法 说 话 、 吞 咽 、 呼 吸 。 临 床 数 据 显 示 ， 渐 冻 症 患 者 的 平 均 存 活 期 约 3 9 个 月 ， 目 前 尚 无 能 够 实 质 性 缓 解 或 挽 救 渐 冻 症 的 有 效 临 床 药 物 及 临 床 解 决 方 案 ， 迫 切 需 要 开 发 新 的 治 疗 方 案 。 士 泽 生 物 注 册 临 床 I / I I 期 试 验 牵 头 中 心 临 床 总 负 责 人 樊 东 升 主 任 表 示 ： “ 渐 冻 症 是 极 具 挑 战 的 神 经 系 统 绝 症 ， 当 前 临 床 治 疗 手 段 极 为 有 限 。 我 们 非 常 高 兴 与 士 泽 生 物 强 强 联 合 、 牵 头 承 担 具 有 国 际 领 先 意 义 的 全 球 首 个 再 生 神 经 细 胞 治 疗 渐 冻 症 正 式 注 册 临 床 研 究 。 希 望 通 过 规 范 的 临 床 试 验 ， 推 动 这 一 创 新 疗 法 早 日 造 福 患 者 ！ ” 士 泽 生 物 注 册 临 床 I / I I 期 试 验 牵 头 中 心 临 床 共 同 负 责 人 刘 小 璇 主 任 表 示 ： “ 作 为 全 球 首 款 进 入 中 美 注 册 临 床 试 验 的 i P S C 衍 生 通 用 型 神 经 细 胞 药 物 ， 与 士 泽 生 物 的 临 床 合 作 代 表 我 国 在 渐 冻 症 领 域 的 重 要 突 破 ， 我 们 将 全 力 以 赴 ， 高 标 准 推 进 合 作 临 床 试 验 项 目 ， 期 待 与 士 泽 生 物 团 队 一 起 ， 为 渐 冻 症 患 者 带 来 新 的 希 望 ！ ” 京 东 集 团 原 副 总 裁 、 知 名 渐 冻 症 抗 争 者 蔡 磊 表 示 ： “ 四 年 多 来 ， 我 一 路 见 证 了 士 泽 生 物 团 队 的 不 懈 努 力 ， 经 过 临 床 前 及 临 床 研 究 ， 如 今 正 式 获 批 注 册 临 床 试 验 ， 为 渐 冻 症 患 者 带 来 新 希 望 ！ 向 李 翔 博 士 及 士 泽 生 物 团 队 祝 贺 并 致 敬 ， 期 待 士 泽 生 物 的 首 个 再 生 神 经 细 胞 新 药 早 日 福 泽 中 国 及 全 球 渐 冻 人 ！ ” 士 泽 生 物 自 主 开 发 的 异 体 通 用 型 i P S C 衍 生 细 胞 治 疗 帕 金 森 病 及 渐 冻 症 的 重 要 研 发 及 临 床 进 展 ， 代 表 我 国 在 开 发 临 床 级 i P S C 衍 生 细 胞 新 药 治 疗 以 帕 金 森 病 及 渐 冻 症 为 代 表 的 神 经 系 统 疾 病 方 向 处 于 全 球 同 步 领 先 或 全 球 首 创 地 位 。 士 泽 生 物 已 开 展 的 人 体 临 床 研 究 的 积 极 结 果 ， 为 后 续 进 一 步 开 展 临 床 试 验 提 供 了 重 要 的 铺 垫 和 关 键 的 验 证 。 患 者 招 募 士 泽 生 物 北 京 大 学 第 三 医 院 注 册 临 床 试 验 I / I I 期 招 募 临 床 级 i P S C s 再 生 神 经 细 胞 治 疗 渐 冻 症 入 组 标 准 包 括 但 不 限 于 ： 1 . 年 龄 1 8 7 5 岁 （ 包 含 1 8 岁 和 7 5 岁 ） ， 性 别 不 限 ； 2 . 依 据 修 订 的 E I E s c o r i a l 诊 断 标 准 ， 结 合 临 床 表 现 等 诊 断 为 确 诊 、 很 可 能 、 实 验 室 支 持 的 很 可 能 肌 萎 缩 侧 索 硬 化 症 ， 从 首 次 症 状 出 现 至 筛 选 时 病 程 不 超 过 2 年 ； 3 . 筛 选 期 / 基 线 期 参 与 者 呼 吸 功 能 用 力 肺 活 量 （ F V C % ） ≥ 7 0 % 预 计 值 ； 排 除 标 准 包 括 但 不 限 于 ： （ 符 合 以 下 任 一 条 标 准 的 对 象 将 排 除 于 本 研 究 ） 1 . 患 者 具 有 神 经 肌 肉 无 力 的 症 状 和 体 征 ， 不 能 排 除 其 他 原 因 引 起 的 肌 肉 无 力 ； 2 . 患 者 体 重 指 数 B M I 1 8 . 5 k g / m 2 ； 3 . 患 者 仅 表 现 为 上 运 动 神 经 元 症 状 的 原 发 性 侧 索 硬 化 症 ； 4 . 患 有 神 经 或 肌 肉 功 能 损 害 的 疾 病 ， 如 代 谢 性 肌 肉 疾 病 、 重 症 肌 无 力 ； 5 . 诊 断 自 身 免 疫 性 疾 病 且 病 情 未 控 制 的 、 严 重 的 关 节 炎 、 跛 行 等 疾 病 ， 研 究 者 评 估 影 响 评 价 的 ； 6 . 有 气 管 切 开 手 术 史 ， 或 使 用 机 械 辅 助 通 气 者 ； 7 . 控 制 不 佳 的 高 血 压 ， 收 缩 压 ＞ 1 6 0 m m H g 和 / 或 舒 张 压 ＞ 1 0 0 m m H g ； 您 将 获 得 交 通 补 贴 和 相 关 补 助 。 咨 询 热 线 ： 请 联 系 1 7 3 1 7 9 1 6 5 9 2 （ 请 说 明 “ 士 泽 生 物 再 生 神 经 细 胞 治 疗 渐 冻 症 临 床 试 验 报 名 咨 询 ” ） 扫 码 报 名 查 看 更 多 3 0 2 0 2 5 0 4 百 济 神 州 癌 症 1 类 新 药 索 托 克 拉 申 报 上 市 ！ 4 月 2 8 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 正 式 受 理 B i o B A Y 园 内 上 市 企 业 百 济 神 州 在 研 B C L 2 抑 制 剂 索 托 克 拉 片 （ 英 文 通 用 名 ： s o n r o t o c l a x ） 的 新 药 上 市 申 请 （ N D A ） ， 并 将 其 已 纳 入 优 先 审 评 程 序 ， 拟 用 于 治 疗 既 往 接 受 过 治 疗 的 慢 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 （ C L L ） / 小 淋 巴 细 胞 淋 巴 瘤 （ S L L ） 成 人 患 者 。 图 索 托 克 拉 是 百 济 神 州 开 发 的 一 款 新 一 代 B C L 2 抑 制 剂 ， 旨 在 阻 断 可 帮 助 肿 瘤 细 胞 存 活 的 B C L 2 蛋 白 。 B C L 2 蛋 白 异 常 高 表 达 在 C L L / S L L 等 多 种 血 液 恶 性 肿 瘤 中 广 泛 存 在 ， 其 通 过 阻 断 细 胞 凋 亡 程 序 ， 为 肿 瘤 细 胞 营 造 了 持 续 存 活 与 增 殖 的 有 利 环 境 。 B C L 2 抑 制 剂 能 特 异 性 地 结 合 并 抑 制 B C L 2 蛋 白 ， 有 效 恢 复 肿 瘤 细 胞 的 凋 亡 通 路 ， 诱 导 癌 细 胞 死 亡 。 在 2 0 2 4 年 欧 洲 血 液 学 协 会 （ E H A ） 年 会 上 ， 百 济 神 州 展 示 了 s o n r o t o c l a x 的 两 项 1 期 研 究 数 据 ， 包 括 ： · s o n r o t o c l a x 联 合 泽 布 替 尼 用 于 R / R C L L / S L L 患 者 的 1 期 研 究 ， 结 果 显 示 出 深 度 和 持 久 的 缓 解 。 具 体 而 言 ， 在 所 有 剂 量 水 平 的 3 2 例 可 评 估 反 应 的 患 者 中 ， O R R 为 9 7 % ( 3 1 / 3 2 ； 1 例 患 者 出 现 S D ) ， 完 全 缓 解 （ C R ） 率 为 5 0 % 。 达 到 C R 的 中 位 时 间 为 9 . 8 个 月 。 在 4 例 既 往 接 受 B T K i 治 疗 的 可 评 估 疗 效 的 患 者 中 ， 3 例 达 到 P R （ n = 2 ） 或 C R （ n = 1 ） 。 所 有 接 受 s o n r o t o c l a x + 泽 布 替 尼 治 疗 的 患 者 （ 1 0 0 % ） 在 第 4 8 周 达 到 了 u M R D 4 。 · s o n r o t o c l a x 联 合 泽 布 替 尼 用 于 治 疗 R / R M C L 患 者 的 1 a / 1 b 期 、 开 放 性 、 剂 量 递 增 和 扩 展 研 究 ， 研 究 显 示 该 联 合 用 药 方 案 总 体 耐 受 性 良 好 ， 并 展 现 出 具 有 前 景 的 有 效 性 （ 包 括 较 高 的 深 度 和 持 久 缓 解 率 ） 。 在 2 7 例 反 应 可 评 估 的 患 者 中 ， O R R 为 8 5 % ， 其 中 包 括 1 8 例 C R （ 6 7 % ) 。 对 于 剂 量 扩 大 队 列 中 可 评 估 反 应 的 患 者 ， 3 2 0 m g 队 列 的 C R 率 和 O R R 分 别 为 9 1 % 和 9 1 % ， 1 6 0 m g 队 列 的 C R 率 和 O R R 分 别 为 4 4 % 和 8 8 % 。 达 到 C R 的 中 位 时 间 为 6 . 4 个 月 。 在 2 例 既 往 有 B T K 抑 制 剂 进 展 的 可 评 估 疗 效 的 患 者 中 ， 观 察 到 1 例 C R 和 1 例 P D 。 百 济 神 州 高 级 副 总 裁 、 全 球 研 发 负 责 人 汪 来 博 士 表 示 ： “ C L L / S L L 是 成 人 常 见 的 血 液 系 统 恶 性 肿 瘤 ， 改 善 患 者 的 长 期 生 存 和 生 活 质 量 至 关 重 要 。 很 高 兴 看 到 百 济 神 州 在 新 一 代 B C L 2 抑 制 剂 领 域 取 得 突 破 。 我 们 将 继 续 致 力 于 推 动 创 新 药 物 的 研 发 与 落 地 ， 以 期 为 中 国 患 者 带 来 更 多 创 新 治 疗 选 择 。 ” 查 看 更 多 相 关 链 接 苏 州 工 业 园 区 管 理 委 员 会 国 家 生 物 药 技 术 创 新 中 心 苏 州 百 拓 生 物 技 术 服 务 有 限 公 司 版 权 所 有 © 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 苏 I C P 备 1 2 0 3 2 0 9 7 号 2

站点概括

关于www.biobay.com.cn说明：
www.biobay.com.cn由网友主动性提交被整理收录的，仅提供www.biobay.com.cn的基础信息并免费向大众网友展示，www.biobay.com.cn的是IP地址：- 地址：-，www.biobay.com.cn的百度权重为0、百度手机权重为0、百度收录为0条、360收录为0条、搜狗收录为0条、谷歌收录为0条、百度来访流量大约在-之间、百度手机端来访流量大约在-之间、www.biobay.com.cn的备案号是-、备案人叫-、被百度收录的关键词有0个、手机端关键词有0个、该站点迄今为止已经创建19年3月14日。

内容声明：

1、本站收录的内容来源于大数据收集，版权归原网站所有！
2、本站收录的内容若侵害到您的利益，请联系我们进行删除处理！
3、本站不接受违规信息，如您发现违规内容，请联系我们进行清除处理！
4、本文地址：https://www.xingzitai.com/xxzddh/04ec216c4e114fd9ab57.html，复制请保留版权链接！

---