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经 营 许 可 证 代 办 理 服 务 生 产 许 可 证 代 办 理 服 务 I I 类 和 I I I 类 医 疗 器 械 注 册 证 代 理 申 请 产 品 技 术 要 求 、 临 床 评 价 编 写 服 务 国 内 注 册 服 务 A u t h e n t i c a t i o n M O R E 欧 盟 I V D R 认 证 欧 盟 M D R 认 证 欧 盟 I V D D C E 认 证 证 书 维 持 欧 盟 M D D 认 证 证 书 维 持 欧 盟 代 表 服 务 欧 盟 自 由 销 售 证 明 欧 盟 I V D R 认 证 欧 盟 M D R 认 证 欧 盟 I V D D C E 认 证 证 书 维 持 欧 盟 M D D 认 证 证 书 维 持 体 系 辅 导 服 务 S y s t e m c o u n s e l i n g s e r v i c e s M O R E 其 他 国 家 体 系 辅 导 服 务 M D S A P 认 证 辅 导 服 务 I S O 1 3 4 8 5 体 系 辅 导 国 内 医 疗 器 械 G M P 体 系 辅 导 体 系 辅 导 服 务 p u t o n r e c o r d M O R E 三 类 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 核 发 二 类 医 疗 器 械 经 营 首 次 备 案 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 核 发 （ 基 于 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 下 核 发 ） 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 核 发 临 床 试 验 服 务 c l i n i c a l t r i a l s e r v i c e s M O R E 临 床 试 验 方 案 设 计 统 计 分 析 临 床 试 验 基 地 筛 选 与 选 择 临 床 试 验 服 务 S y s t e m t u t o r M O R E I S O 标 准 国 内 体 系 辅 导 G M P 法 规 美 国 F D A 其 他 标 准 培 训 教 育 服 务 T r a i n i n g a n d e d u c a t i o n s e r v i c e s M O R E 其 他 专 题 培 训 服 务 过 程 确 认 专 题 培 训 软 件 专 题 培 训 风 险 管 理 专 题 培 训 培 训 教 育 服 务 O t h e r s e r v i c e s M O R E 工 业 产 品 生 产 许 可 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 书 化 妆 品 消 毒 产 品 生 产 卫 生 许 可 证 法 规 代 理 服 务 R e g u l a t o r y a g e n c y s e r v i c e s M O R E 英 国 授 权 代 表 服 务 美 国 代 理 人 （ U S A g e n t ） 服 务 欧 盟 授 权 代 表 法 规 代 理 服 务 T r a n s l a t i o n M O R E 企 业 优 势 五 大 专 属 优 势 一 站 式 解 决 您 的 问 题 零 失 败 ， 获 证 快 q u i c k 无 失 败 案 例 ， 1 0 0 % 通 过 审 核 ； 中 国 首 个 O T C 自 适 应 助 听 器 通 过 美 国 F D A 5 1 0 K 注 册 ； 某 国 际 知 名 公 告 机 构 首 张 M D S A P 认 证 证 书 记 录 ； F D A 5 1 0 K 注 册 ， 4 0 多 个 零 缺 陷 通 过 ； F D A 工 厂 检 查 辅 导 ， 超 过 1 / 4 比 例 的 辅 导 企 业 零 缺 陷 通 过 ； C E 认 证 ， 打 破 某 知 名 公 告 机 构 近 三 年 批 证 速 度 记 录 ； 二 类 国 内 注 册 N M P A 打 破 广 东 省 东 莞 市 最 快 获 证 记 录 ； 立 即 咨 询 强 大 的 专 家 与 技 术 团 队 S t r o n g e x p e r t a n d t e c h n i c a l t e a m 3 0 名 专 职 咨 询 师 ， 在 医 疗 器 械 企 业 5 至 1 7 年 以 上 的 工 作 经 验 ， 丰 富 的 产 品 注 册 经 验 ， 为 您 带 来 专 业 与 落 地 的 服 务 体 验 ！ 专 业 的 专 家 团 队 ， 由 临 床 医 生 、 临 床 医 学 专 家 、 审 核 员 、 实 验 室 专 家 、 软 件 专 家 以 及 法 规 专 家 组 成 ， 针 对 各 种 疑 难 案 例 提 供 专 业 高 效 的 辅 导 与 解 决 方 案 ！ 口 碑 好 ， 认 可 度 高 G o o d r e p u t a t i o n a n d h i g h r e c o g n i t i o n 是 行 业 内 唯 一 家 靠 客 户 的 认 可 ， 以 口 碑 开 展 业 务 的 咨 询 公 司 ！ 是 S G S ， D N V ， T U V ， I T S ， 德 凯 和 欧 陆 对 客 户 大 力 推 荐 的 咨 询 企 业 ！ 一 站 式 服 务 O n e s t o p s e r v i c e 瑞 恩 尼 咨 询 旗 下 是 拥 有 注 册 / 体 系 / 培 训 / 法 规 代 理 / 临 床 试 验 五 大 模 块 的 集 团 公 司 ， 并 且 与 多 个 专 业 实 验 室 深 度 合 作 。 服 务 的 产 品 包 括 : 有 源 、 无 源 、 无 菌 、 I V D 、 牙 科 、 医 美 、 植 入 等 全 类 别 医 疗 器 械 ， 一 站 式 为 客 户 提 供 全 面 服 务 ！ 服 务 理 念 S e r v i c e p h i l o s o p h y 瑞 恩 尼 咨 询 尊 重 契 约 ， 一 言 九 鼎 ！ 超 值 服 务 ， 高 性 价 比 ！ 成 功 案 例 干 货 精 华 与 项 目 经 验 让 你 快 速 掌 握 核 心 要 领 辅 导 深 圳 某 企 业 获 呼 吸 机 N M P A 注 册 证 辅 导 深 圳 某 医 美 企 业 M D S A P 认 证 获 证 辅 导 深 圳 某 客 户 获 雾 化 器 C E M D R 证 书 连 获 3 个 F D A 5 1 0 （ k ） 零 发 补 恭 喜 江 苏 企 业 获 营 养 管 路 C E M D R 证 书 辅 导 深 圳 某 客 户 获 雾 化 器 C E M D R 证 书 深 圳 市 X X 医 疗 器 械 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 0 年 ， 是 一 家 集 压 缩 式 雾 化 器 、 雾 化 吸 入 耗 材 、 吸 痰 器 、 睡 眠 呼 吸 治 疗 仪 、 红 外 线 体 温 计 及 上 述 产 品 配 套 零 配 件 的 研 发 设 计 、 生 产 制 造 、 销 售 服 务 为 一 体 的 专 业 化 企 业 。 目 前 公 司 拥 有 1 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 刘 老 师 、 杨 老 师 查 看 详 情 连 获 3 个 F D A 5 1 0 （ k ） 零 发 补 喜 报 ！ 瑞 恩 尼 助 力 同 一 企 业 3 个 5 1 0 ( k ) 零 缺 陷 获 批 东 莞 客 户 与 瑞 恩 尼 合 作 的 医 疗 器 械 5 1 0 ( k ) 注 册 项 目 圆 满 收 官 ， 三 个 产 品 均 以 零 缺 陷 佳 绩 成 功 获 批 ： 首 款 I P L 脱 毛 仪 ： 2 0 2 4 年 4 月 率 先 获 批 ， 审 核 全 程 无 缺 陷 ； · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 程 老 师 ， 曾 老 师 查 看 详 情 恭 喜 江 苏 企 业 获 营 养 管 路 C E M D R 证 书 瑞 恩 尼 助 力 江 苏 某 企 业 获 得 营 养 管 路 C E M D R 认 证 证 书 ！ 攻 坚 克 难 ， 携 手 突 破 ： C E M D R 是 欧 盟 针 对 医 疗 器 械 颁 布 的 最 新 法 规 ， 以 临 床 安 全 性 、 技 术 合 规 性 和 全 生 命 周 期 监 管 为 核 心 ， 认 证 标 准 严 苛 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 杨 老 师 查 看 详 情 再 获 F D A 5 1 0 k 零 发 补 喜 报 ！ 瑞 恩 尼 助 力 吸 鼻 器 企 业 再 获 F D A 5 1 0 （ k ） 零 发 补 ， 4 3 天 获 证 ！ 本 次 F D A 5 1 0 （ k ） 是 瑞 恩 尼 助 力 企 业 获 得 的 第 3 5 个 零 发 补 案 例 ！ ！ 一 、 电 动 吸 鼻 器 简 介 l 电 动 吸 鼻 器 用 于 间 歇 清 除 儿 童 （ · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 曾 老 师 查 看 详 情 喜 获 L E D 光 疗 面 罩 5 1 0 k 重 磅 喜 讯 ！ 助 力 光 疗 面 罩 成 功 获 批 F D A 5 1 0 ( k ) 在 医 疗 器 械 法 规 咨 询 领 域 ， 我 们 凭 借 专 业 实 力 与 不 懈 努 力 ， 持 续 书 写 辉 煌 篇 章 。 今 日 ， 一 则 振 奋 人 心 的 消 息 传 来 ： 经 我 们 团 队 全 力 协 助 ， 客 户 的 L E D 光 疗 面 罩 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 曾 老 师 查 看 详 情 连 下 三 个 产 品 M D R 证 书 瑞 恩 尼 助 力 北 京 某 企 业 先 后 获 得 营 养 泵 、 注 射 泵 、 输 液 泵 的 C E M D R 认 证 证 书 ！ 攻 坚 克 难 ， 携 手 突 破 ： C E M D R 是 欧 盟 针 对 医 疗 器 械 颁 布 的 最 新 法 规 ， 以 临 床 安 全 性 、 技 术 合 规 性 和 全 生 命 周 期 监 管 为 核 心 ， 认 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 刘 老 师 、 许 老 师 、 杨 老 师 查 看 详 情 1 0 天 获 加 拿 大 M D L 证 书 — — 助 力 深 圳 口 腔 企 业 X X 科 技 ， 始 创 于 2 0 0 6 年 ， 世 界 领 先 的 口 腔 健 康 产 品 科 研 和 制 造 全 球 化 企 业 ， 国 家 高 新 技 术 企 业 ， 中 国 家 电 协 会 常 任 理 事 会 员 ， 专 注 专 研 电 动 牙 刷 、 冲 牙 器 、 牙 齿 美 白 器 、 紫 外 线 消 毒 器 等 电 子 口 腔 护 理 产 品 。 成 立 以 来 ， 持 续 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 张 老 师 查 看 详 情 协 助 广 州 某 客 户 获 牙 科 产 品 F D A 5 1 0 ( k ) 零 发 补 恭 喜 瑞 恩 尼 协 助 广 州 某 客 户 的 3 D 增 材 打 印 义 齿 基 托 树 脂 再 获 5 1 0 （ k ） 零 发 补 ， 历 时 2 个 半 月 获 证 ； 本 次 申 请 是 从 帮 助 企 业 规 划 各 项 产 品 检 测 开 始 的 ， 在 协 助 企 业 申 请 获 得 小 企 业 （ S B D ） 认 证 ； 并 加 急 在 2 0 2 4 财 年 末 完 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证 辅 导 老 师 ： 梁 老 师 查 看 详 情 辅 导 美 国 某 客 户 获 M D S 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， 曾 老 师 恭 喜 江 苏 企 业 获 营 养 管 路 C E M D R 证 书 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 杨 老 师 再 获 F D A 5 1 0 k 零 发 补 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 曾 老 师 了 解 更 多 案 例 瑞 恩 尼 活 动 展 示 2 0 2 4 西 南 团 建 旅 行 瑞 恩 尼 咨 询 企 业 展 示 临 床 试 验 活 动 图 片 论 坛 及 展 会 图 片 伦 理 会 及 试 验 照 片 伦 理 会 及 试 验 照 片 伦 理 会 及 试 验 照 片 全 站 搜 索 服 务 项 目 国 际 注 册 服 务 国 内 注 册 服 务 体 系 辅 导 服 务 临 床 试 验 服 务 培 训 教 育 服 务 法 规 代 理 服 务 关 于 我 们 公 司 简 介 成 绩 与 优 势 专 家 介 绍 活 动 展 示 人 才 招 聘 联 系 我 们 总 公 司 总 部 地 址 ： 深 圳 市 光 明 区 光 明 街 道 东 周 社 区 璟 霆 大 厦 1 5 0 9 室 电 话 ： 0 7 5 5 2 7 3 9 1 2 2 0 备 案 号 ： 粤 I C P 备 1 7 0 8 3 7 3 8 号 咨 询 咨 询 电 话 4 0 0 热 线 4 0 0 8 8 8 7 5 8 7 总 公 司 0 7 5 5 2 7 3 9 1 2 2 0 广 州 热 线 0 2 0 8 2 5 1 3 1 9 6 微 信 微 信 客 服 小 程 序 邮 箱 企 业 邮 箱 w w w . r e a n n y @ r e a n n y . c o m 回 顶 咨 询 3 申 请 链 接 友 情 链 接 ： 助 医 通 官 网 s o l i d w o r k s 经 销 商
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